医薬品情報
添付文書情報2024年9月 改訂（第2版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 生食液NS | Isotonic Sodium Chloride Solution NS | 日新製薬－山形 | 3311401A1097 | 100円／管 | 処方箋医薬品注） |
| 生食液NS | Isotonic Sodium Chloride Solution NS | 日新製薬－山形 | 3311401A2115 | 100円／管 | 処方箋医薬品注） |
4. 効能または効果
＜注射＞
細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
＜外用＞
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布、含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
＜その他＞
医療用器具の洗浄
6. 用法及び用量
＜注射＞
1）通常、20〜1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
2）適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
＜外用＞
1）皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
2）含そう、噴霧吸入に用いる。
＜その他＞
医療用器具の洗浄に用いる。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心臓、循環器系機能障害のある患者
循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 大量・急速投与 | 血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシス |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.2 薬剤調製時の注意
注射剤の溶解希釈剤として使用する場合は、生理食塩液が適切であることを確認すること。
14.3 薬剤投与時の注意
14.3.1 ゆっくり静脈内に投与すること。
14.3.2 残液は使用しないこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
外科手術などで水又は電解質が欠乏している脱水症のときに、有効細胞外液量の維持と循環機能の安定化を目的として使用する。また、緊急時、輸血までの間、一時的に血漿量を維持する目的でも使用される。細胞外液とほぼ等張で細胞障害性がないため、医薬品の溶剤や皮膚・粘膜の洗浄剤としても使用される1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 塩化ナトリウム
| 一般的名称 | 塩化ナトリウム |
|---|---|
| 化学名 | Sodium Chloride |
| 分子式 | NaCl |
| 分子量 | 58.44 |
| 物理化学的性状 | 無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
20.2 以下の場合には使用しないこと。
・容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・容器から薬液が漏れている場合
・性状その他薬液に異状が認められる場合
22. 包装
5mL×50管（ルアーフィットポリエチレンボトル）
20mL×50管（ツイストルアーポリエチレンボトル）
20mL×50管（ワイドオープンポリエチレンボトル）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C2662-2663, (2021), (東京：廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日新製薬株式会社
安全管理部
〒994-0069
山形県天童市清池東二丁目3番1号
電話：023-655-2131
FAX：023-655-3419
Email：d-info@yg-nissin.co.jp
製品情報問い合わせ先
日新製薬株式会社
安全管理部
〒994-0069
山形県天童市清池東二丁目3番1号
電話：023-655-2131
FAX：023-655-3419
Email：d-info@yg-nissin.co.jp
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日新製薬株式会社
山形県天童市清池東二丁目3番1号
26.2 販売元
日本ジェネリック株式会社
東京都港区芝五丁目33番11号