医療用医薬品 : ケアラム |
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総称名 | ケアラム |
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一般名 | イグラチモド |
欧文一般名 | Iguratimod |
製剤名 | イグラチモド製剤 |
薬効分類名 | 抗リウマチ剤 |
薬効分類番号 | 3999 |
KEGG DRUG |
D01146
イグラチモド
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KEGG DGROUP |
DG01985
疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD)
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ケアラム錠25mg | Careram tablets | エーザイ | 3999031F1035 | 101.3円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品注) |
ワルファリン (ワーファリン等) [2.5参照] | 本剤とワルファリンとの併用において、ワルファリンの作用が増強され、重篤な出血をきたした症例が報告されている。 患者がワルファリンの治療を必要とする場合は、ワルファリンの治療を優先し、本剤を投与しないこと。 | 機序不明 |
非ステロイド性消炎鎮痛剤 ナプロキセン プラノプロフェン モフェゾラク 等 [11.1.3参照] | 胃腸障害の発現率の増加が認められているので、特に消化性潰瘍があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。 | 両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を有する。 |
シメチジン | 本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用が増加するおそれがある。異常が認められた場合には本剤を減量、休薬するなど適切な処置を行うこと。 | 本剤の代謝が抑制される。 |
フェノバルビタール | 本剤の血漿中濃度が低下するおそれがある。 | 本剤の代謝が促進される。 |
10〜20%未満 | 1〜10%未満 | 0.5〜1%未満 | 0.5%未満 | |
肝臓 | AST増加、ALT増加、Al-P増加、γ-GTP増加 | 総胆汁酸増加 | 血中ビリルビン増加 | 尿中ウロビリノーゲン増加 |
血液 | ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、好酸球増加、リンパ球減少、白血球増加、白血球減少、赤血球減少 | 貧血 | 血小板減少、血小板増加、好塩基球増加、好中球増加、好中球減少、単球増加、単球減少、リンパ球形態異常 | |
消化器 | 腹痛、口内炎、便潜血陽性、悪心、腹部不快感、下痢、消化性潰瘍 | 胃炎、消化不良、嘔吐、食欲減退、口唇炎 | 便秘、腹部膨満、舌炎、食道炎、心窩部不快感、胃腸炎、胃腸障害、歯周炎 | |
腎臓 | NAG増加、尿中β2ミクログロブリン増加、血中尿素増加、血中β2ミクログロブリン増加、尿中蛋白陽性、尿中赤血球陽性、尿中白血球陽性、尿円柱、尿沈渣陽性 | 血中クレアチニン増加 | 腎盂腎炎、頻尿 | |
過敏症 | 発疹、そう痒症 | 湿疹、蕁麻疹 | 紅斑、光線過敏性反応 | |
代謝異常 | 血中鉄減少、BNP増加 | 血中コリンエステラーゼ減少、総蛋白減少 | 尿中ブドウ糖陽性、血中アルブミン減少、総鉄結合能減少、不飽和鉄結合能増加 | |
精神神経系 | めまい | 頭痛、不眠症、傾眠、異常感 | ||
その他 | 血圧上昇、鼻咽頭炎、KL-6増加 | 発熱、脱毛、味覚異常、上気道の炎症、浮腫 | 帯状疱疹、倦怠感、耳鳴、咳嗽、月経障害、カンジダ症、気管支炎、爪囲炎、咽頭炎、皮膚乾燥、動悸、口腔咽頭痛、背部痛、筋痙縮、悪寒、膀胱炎、真菌症 |
被験者 | Cmax(μg/mL) | tmax(hr) | AUC0-12(μg・hr/mL) | t1/2(hr) | |
未変化体 | 非高齢者 | 1.60±0.34 | 3.3±1.0 | 12.2±2.8 | 73.3±15.6 |
高齢者 | 1.72±0.46 | 3.9±0.7 | 14.3±3.8 | 61.8±17.9 | |
M1 | 非高齢者 | 0.537±0.185 | 3.3±1.5 | 5.58±1.76 | 43.5±13.1 |
高齢者 | 0.637±0.181 | 0.6±1.5 | 6.52±1.82 | 43.4±10.6 | |
M2 | 非高齢者 | 2.97±1.10 | 3.3±1.5 | 33.0±12.5 | 52.8±11.5 |
高齢者 | 3.43±1.50 | 0.6±1.5 | 37.6±16.8 | 55.2±12.2 |
本剤投与群 | プラセボ投与群 | |
ACR20改善率(%) [改善例数/有効性評価例数] | 53.8 [71/132] | 17.2 [11/64] |
本剤・メトトレキサート併用群 | プラセボ・メトトレキサート併用群 | |
ACR20改善率(%) [改善例数/有効性評価例数] | 69.5 [114/164] | 30.7 [27/88] |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |