医薬品情報
| 総称名 | オー消エタ |
|---|---|
| 一般名 | エタノール |
| 欧文一般名 | Ethanol |
| 製剤名 | 76.9〜81.4vol％エタノール製剤 |
| 薬効分類名 | 外用殺菌消毒剤 |
| 薬効分類番号 | 2615 |
| ATCコード | D08AX08 |
| KEGG DRUG |
D04855
消毒用エタノール
|
| KEGG DGROUP |
DG00430
エタノール
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年8月 改訂（第1版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| オー消エタ消毒液 （後発品） | O Syoueta Disinfectant Solution | 日医工 | 2615705Q1226 | 1.13円／ｍＬ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］
4. 効能または効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒
6. 用法及び用量
本品をそのまま消毒部位に塗布する。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹等 |
| 皮膚 | 刺激症状 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 外用にのみ使用すること。
14.1.2 経皮的エタノール注入療法（PEIT）には使用しないこと。
14.1.3 眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
14.1.4 エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
14.1.5 同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
14.1.6 本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
14.1.7 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
14.1.8 引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意すること。
14.1.9 電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
アルコールは細胞への浸透性がよいため菌体膜を透過しやすく、菌体蛋白の変性凝固、代謝機能障害、溶菌作用を持つと考えられている1)。
18.2 抗菌作用
本剤は、使用濃度において栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等には有効であるが、芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。
18.3 効力を裏付ける試験成績
18.3.1 最小発育阻止濃度（MIC）
オー消エタ消毒液について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株4種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた2)。
| 菌株 | MIC（vol％） |
| Staphylococcus aureus（ATCC29213） | 12.5 |
| Escherichia coli（ATCC25922） | 12.5 |
| Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853） | 6.25 |
| Candida albicans（ATCC10231） | 12.5 |
最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
18.3.2 殺菌力試験
オー消エタ消毒液についてMTP法（Microtitration Plate法）を準用し、菌株4種を用いて殺菌力試験を行った結果、オー消エタ消毒液は標準製剤と同等性が認められた3)。
| 菌株 | 濃度（vol％） | 接触時間（分） | |||
| 2.5 | 5 | 10 | 15 | ||
| Staphylococcus aureus（ATCC29213） | 50 | − | − | − | − |
| 45 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Escherichia coli（ATCC25922） | 40 | − | − | − | − |
| 35 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 30 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853） | 45 | − | − | − | − |
| 40 | ＋ | − | − | − | |
| 35 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Candida albicans（ATCC10231） | 50 | − | − | − | − |
| 45 | ＋ | ＋ | ＋ | − | |
| 40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| 菌株 | 濃度（vol％） | 接触時間（分） | |||
| 2.5 | 5 | 10 | 15 | ||
| Staphylococcus aureus（ATCC29213） | 55 | ＋ | − | − | − |
| 50 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 45 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Escherichia coli（ATCC25922） | 50 | − | − | − | − |
| 45 | ＋ | ＋ | ＋ | − | |
| 40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Pseudomonas aeruginosa（ATCC27853） | 50 | − | − | − | − |
| 45 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
| Candida albicans（ATCC10231） | 55 | ＋ | − | − | − |
| 50 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 45 | ＋ | ＋ | − | − | |
| 40 | ＋ | ＋ | ＋ | ＋ | |
殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. エタノール
| 一般的名称 | エタノール |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Ethanol |
| 化学名 | Ethanol |
| 分子式 | C2H6O |
| 分子量 | 46.07 |
| 物理化学的性状 | 無色澄明の液である。 水と混和する。 燃えやすく、点火するとき、淡青色の炎をあげて燃える。 揮発性である。 |
| 比重 | d1515：0.80872〜0.81601 |
| KEGG DRUG | D06542 |
20. 取扱い上の注意
火気を避けて保存すること。
22. 包装
500mL［ポリ容器］
10L［ポリ容器］
23. 主要文献
- 太田伸 他, 月刊薬事, 42 (5), 1533-1541, (2000)
- 社内資料：最小発育阻止濃度
- 社内資料：殺菌力試験
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
製品情報問い合わせ先
日医工株式会社
お客様サポートセンター
〒930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
電話：0120-517-215
FAX：076-442-8948
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21