医療用医薬品 : クロトリマゾール

下記の皮膚真菌症の治療

1日2〜3回患部に塗布する。

副作用発現状況の概要

その他の副作用

妊婦（3カ月以内）又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］

眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

著しいびらん面には使用しないこと。

基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

リン脂質部分に親和性を有し、細胞膜その他の膜系構造に障害を与え、菌体成分の遊出促進と細胞外基質のとりこみを阻止する。¹⁾

Candida、Microsporum、Trichophytonなどの病原性真菌に対し広い抗菌スペクトルを有する。²⁾

C.albicansIAM 4966に対しクロトリマゾールは2μg/mL以上で抗真菌作用を示し、特に50μg/mLでは著明な殺真菌的効果を示した。³⁾

T.mentagrophytesIFO 5810感染モルモットに本剤を1日1回8日間塗布した実験で、100％の切片陰性率が認められ、また病巣陰性数からみた治癒率は100％であった。³⁾

クロトリマゾールクリーム1％「イワキ」と標準製剤（クリーム剤、1％）について、比濁法による力価試験（試験菌：Candida albicans）及び円筒平板法による力価試験（試験菌：Penicillium chrysogenum及びAspergillus fumigatus）で行い検討した結果、両剤の抗菌力に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、クロトリマゾールクリーム1％「イワキ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。