医療用医薬品 : チニダゾール (チニダゾール腟錠200mg「F」)

医薬品情報

総称名	チニダゾール
一般名	チニダゾール
欧文一般名	Tinidazole
製剤名	チニダゾール膣錠
薬効分類名	抗トリコモナス剤
薬効分類番号	2529
ATCコード	G01AF21 J01XD02 P01AB02
KEGG DRUG	D01426 チニダゾール商品一覧米国の商品
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年9月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
チニダゾール腟錠200mg「F」（後発品）	TINIDAZOLE vaginal tablets	富士製薬工業	2529706H1050	49.3円／個

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

チニダゾールに対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

トリコモナス腟炎

6. 用法及び用量

チニダゾールとして、通常成人1クールとして1日1回200mgを7日間腟内に挿入する。
投薬終了後、腟トリコモナスを検出した場合は、投薬終了時より少なくとも1週間ぐらいの間隔を置いて再投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
泌尿・生殖器	治療実施中にCandida albicansが出現

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

明確な機序は不明である。

18.2　抗原虫作用

18.2.1　腟トリコモナスに対し、in vitro、ラット及びマウスを用いた試験において殺虫的に作用する¹⁾²⁾。

18.2.2　チニダゾールのTrichomonas vaginalisに対する最小発育阻止濃度は0.13〜1.0μg/mLであり、最小殺虫濃度は1.0μg/mL（48時間）で、4.0μg/mLでは6時間で完全な殺虫効果を示した（in vitro）¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. チニダゾール

一般的名称	チニダゾール
一般的名称（欧名）	Tinidazole
化学名	1-[2-(Ethylsulfonyl)ethyl]-2-methyl-5-nitro-1H-imidazole
分子式	C₈H₁₃N₃O₄S
分子量	247.27
融点	125〜129℃
物理化学的性状	淡黄色の結晶性の粉末である。無水酢酸又はアセトンにやや溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
KEGG DRUG

22. 包装

60錠［6錠（PTP）×10］

23. 主要文献

浅見敬三ほか, 寄生虫学雑誌, 21 (5), 349-354, (1972)
尾崎文雄ほか, 寄生虫学雑誌, 21 (5), 355-361, (1972)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

富士製薬工業株式会社富山工場　学術情報課

〒939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

電話：0120-956-792

FAX：076-478-0336

製品情報問い合わせ先

富士製薬工業株式会社富山工場　学術情報課

〒939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

電話：0120-956-792

FAX：076-478-0336

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

富士製薬工業株式会社

富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地

医療用医薬品 : チニダゾール