医療用医薬品 : コンドロイチン (コンドロイチンZ錠)

医薬品情報

総称名	コンドロイチン
一般名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
欧文一般名	Chondroitin Sulfate Sodium
製剤名	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
薬効分類名	コンドロイチン硫酸製剤
薬効分類番号	3991
ATCコード	M01AX25
KEGG DRUG	D04078 コンドロイチン硫酸エステルナトリウム商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年4月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
コンドロイチンZ錠	CHONDROITIN Z Tablets	ゼリア新薬工業	399100AF1028

4. 効能または効果

腰痛症、関節痛、肩関節周囲炎（五十肩）、症候性神経痛、進行する感音性難聴（音響外傷を含む）、慢性腎炎（軽症例）

6. 用法及び用量

コンドロイチン硫酸エステルナトリウムとして、通常成人1回0.3〜1.2gを1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜5％未満
過敏症	発疹
消化器	食欲不振、下痢、悪心、胃部不快感

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験

＜腰痛症、関節痛、肩関節周囲炎（五十肩）、症候性神経痛＞

17.1.1　国内臨床試験

疼痛性疾患（症候性神経痛、関節痛等）を対象とした一般臨床試験で、疼痛の消退化、軽快化等の効果を認めた¹⁾。

＜進行する感音性難聴（音響外傷を含む）＞

17.1.2　国内臨床試験

進行する感音性難聴（音響外傷を含む）を対象とした一般臨床試験で、難聴、耳鳴の軽快化等の効果を認めた²⁾。

＜慢性腎炎（軽症例）＞

17.1.3　国内臨床試験

慢性腎炎（軽症例）を対象とした一般臨床試験で、尿検査所見、腎機能検査所見、自覚症状等に改善が認められた³⁾⁴⁾。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

18.1.1　コンドロイチン硫酸エステルナトリウムには関節痛、肩関節周囲炎などの疼痛性疾患に対し、疼痛緩解効果が認められている。これは抗炎症作用、局所循環改善作用、コラーゲン線維安定化作用によるものと考えられている⁵⁾。

18.1.2　強大音負荷により障害をうけたモルモットに対し、コンドロイチン硫酸エステルナトリウムは蝸牛有毛細胞上に重積した障害の消失を促進し、有毛細胞の変性を予防する⁶⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

一般的名称	コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
一般的名称（欧名）	Chondroitin Sulfate Sodium
分子式	[C₁₄H₁₉O₁₄NSNa]n
物理化学的性状	白色〜微黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおい及び味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）、アセトン又はジエチルエーテルにはほとんど溶けない。水溶液（1→100）のpHは5.5〜7.5である。吸湿性である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

吸湿性であるので、開封後は湿気を避けること。

22. 包装

126錠［瓶、バラ］

23. 主要文献

大島　良雄, 岡山大学温泉研究所報告, 6, 52-61, (1952)
椿　茂和, コンドロイチン硫酸製剤文献集, (1975)
阿部　裕　他, 綜合臨牀, 7 (8), 1621-1630, (1958)
東條　静夫　他, 腎と透析, 9 (Suppl.2), 287-293, (1980)
Jackson,D.S., Biochem.J., 54, 638-641, (1953) »PubMed
久保　正雄　他, 交通医学, 13, 235-319, (1959)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ゼリア新薬工業株式会社お客様相談室

〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11

電話：03-3661-2080　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）

製品情報問い合わせ先

ゼリア新薬工業株式会社お客様相談室

〒103-8351 東京都中央区日本橋小舟町10-11

電話：03-3661-2080　受付時間　9：00〜17：50（土日祝日・弊社休業日を除く）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

ゼリア新薬工業株式会社

東京都中央区日本橋小舟町10-11

医療用医薬品 : コンドロイチン