医薬品情報
添付文書情報2023年12月 改訂（第1版）
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 小島山梔子M | 小島漢方 | 5100081X1074 | 1.59円／ｇ |
4. 効能または効果
漢方処方の調剤に用いる。
6. 用法及び用量
漢方処方の調剤に用いる。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用にあたっては、漢方処方における患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
8.2 サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。［11.1.1参照］
8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 腸間膜静脈硬化症（頻度不明）
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。
なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。［8.2参照］
なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。［8.2参照］
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. サンシシ
| 一般的名称 | サンシシ 山梔子 |
|---|---|
| KEGG DRUG | D06731 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本品の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
20.3 本品は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
22. 包装
500g［袋］
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
株式会社小島漢方
〒540-0028
大阪府大阪市中央区常盤町2-2-19
電話：06-6941-1643
FAX：06-6946-0725
製品情報問い合わせ先
株式会社小島漢方
〒540-0028
大阪府大阪市中央区常盤町2-2-19
電話：06-6941-1643
FAX：06-6946-0725
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社小島漢方
大阪府大阪市中央区常盤町2-2-19