医療用医薬品 : レトロゾール |
List Top |
総称名 | レトロゾール |
---|---|
一般名 | レトロゾール |
欧文一般名 | Letrozole |
製剤名 | レトロゾール錠 |
薬効分類名 | アロマターゼ阻害剤 |
薬効分類番号 | 4291 |
ATCコード | L02BG04 |
KEGG DRUG |
D00964
レトロゾール
|
KEGG DGROUP |
DG01596
アロマターゼ阻害薬
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
レトロゾール錠2.5mg「ニプロ」 (後発品) | Letrozole Tablets | ニプロ | 4291015F1166 | 61.2円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品注) |
CYP2A6を阻害する薬剤 メトキサレン等 | 本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。 | メトキサレン等の薬剤はCYP2A6活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害する。 |
CYP3A4を阻害する薬剤 アゾール系抗真菌剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール等)等 | 本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。 | アゾール系抗真菌剤等の薬剤はCYP3A4活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害する。 |
CYP3A4を誘導する薬剤 タモキシフェン リファンピシン等 | 本剤の血中濃度が低下する可能性がある。 本剤とタモキシフェンの反復併用投与により、本剤のAUCが約40%低下したとの報告がある1)。 ただし、相互作用に起因する効果の減弱及び副作用の報告はない。 | これらの薬剤はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進する。 |
5%以上 | 5%未満 | 頻度不明 | |
血液系障害 | − | 白血球数減少、リンパ球数減少、好塩基球数増加、単球数減少 | 血小板増加、白血球分画異常 |
代謝及び栄養障害 | 血中コレステロール増加 | 食欲不振、体重増加 | 高カルシウム血症、アルブミン・グロブリン比減少、血中コレステロール減少、血中カリウム減少、低蛋白血症、血中クロール増加、食欲亢進、体重減少 |
精神障害 | − | − | 易興奮性、うつ病、不安、不眠症 |
神経系障害 | 頭痛 | 浮動性めまい、味覚障害 | 注意力障害、傾眠、しびれ感、回転性めまい、記憶障害、異常感覚 |
眼障害 | − | − | 白内障、眼刺激、霧視 |
耳及び迷路障害 | − | 耳鳴 | − |
心臓障害 | − | 動悸 | 頻脈 |
血管障害 | ほてり | 高血圧 | 低血圧、潮紅 |
呼吸器系障害 | − | − | 喉頭痛、呼吸困難 |
胃腸障害 | − | 悪心、嘔吐、消化不良、歯痛、口内炎 | 上腹部痛、軟便、便秘、腹痛、腹部膨満、下痢 |
肝・胆道系障害 | AST増加、ALT増加、ALP増加 | γ-GTP増加、LDH増加 | 血中ビリルビン増加 |
皮膚障害 | − | そう痒症、発疹、多汗、湿疹、脱毛症 | 冷汗、局所性表皮剥脱、皮膚乾燥、蕁麻疹 |
筋骨格系障害 | 関節痛 | 筋痛、関節硬直、背部痛、関節炎 | 骨痛、骨折、骨粗鬆症 |
腎及び尿路障害 | − | 尿蛋白陽性 | 頻尿、尿路感染、BUN増加 |
生殖系及び乳房障害 | − | 乳房痛、腟出血、腟分泌物 | 腟乾燥 |
全身障害 | − | 疲労、けん怠感、口渇、胸痛、上肢浮腫、全身浮腫 | 熱感、脱力、発熱、粘膜乾燥、腫瘍疼痛 |
Tmax(h) | Cmax(ng/mL) | AUC0-inf(ng・h/mL) | t1/2(h) |
1.5±0.6 | 43.2±16.1 | 2,066±1,147 | 68.6±36.7 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0→240hr(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
レトロゾール錠2.5mg「ニプロ」 | 2326.8604±658.3603 | 46.196±9.393 | 1.44±1.08 | 75.32±26.78 |
フェマーラ錠2.5mg | 2350.0476±679.2447 | 45.247±8.530 | 1.19±0.35 | 76.55±29.02 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |