医療用医薬品 : オキシドール (オキシドール消毒用液「マルイシ」)

医薬品情報

総称名	オキシドール
一般名	過酸化水素
欧文一般名	Hydrogen Peroxide
薬効分類名	外用殺菌消毒剤
薬効分類番号	2614
ATCコード	A01AB02 D08AX01 D11AX25 S02AA06
KEGG DRUG	D00008 オキシドール商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年10月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
オキシドール消毒用液「マルイシ」	Oxydol Disinfectant Solution「Maruishi」	丸石製薬	2614700X1441	0.78円／ｍＬ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

瘻孔、挫創等本剤を使用した際に体腔にしみ込むおそれのある部位には使用しないこと［空気塞栓を起こしたとの報告がある。］［11.1.1参照］

4. 効能または効果

○創傷・潰瘍の殺菌・消毒

○外耳・中耳の炎症、鼻炎、咽喉頭炎、扁桃炎などの粘膜の炎症

○口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄、口内炎の洗口

6. 用法及び用量

＜創傷・潰瘍＞

原液のままあるいは2〜3倍希釈して塗布、洗浄する。

＜耳鼻咽喉＞

原液のまま塗布、滴下あるいは2〜10倍（耳科の場合、時にグリセリン、アルコールで希釈する）希釈して洗浄、噴霧、含嗽に用いる。

＜口腔＞

口腔粘膜の消毒、齲窩及び根管の清掃・消毒、歯の清浄には原液又は2倍希釈して洗浄・拭掃する。

口内炎の洗口には10倍希釈して洗口する。

11. 副作用

11.1　重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　空気塞栓（頻度不明）

循環動態に異常を認めた場合など空気塞栓が疑われる症状がみられた場合は、速やかに本剤の使用を中止し、適切な処置を行うこと。［2.参照］

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
口腔	口腔粘膜刺激^注）

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

14.1.1　外用にのみ使用し、内服しないこと。

14.1.2　眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。

14.1.3　易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用する場合よりも低濃度とすることが望ましい。

14.1.4　深い創傷に使用する場合の希釈液としては注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いないこと。

14.1.5　長期間又は広範囲に使用しないこと。

15. その他の注意

15.2　非臨床試験に基づく情報

長期大量経口投与によりマウスの十二指腸に腫瘍の発生が認められたとの報告がある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

過酸化水素から生じるヒドロキシラジカルにより細胞膜、DNAなどが損傷を受ける。発泡による機械的清浄化作用がある¹⁾。

18.2　抗菌作用

使用濃度において、グラム陽性菌、グラム陰性菌、酵母、ウイルスに有効であるが、その作用は緩和で持続性がない¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 過酸化水素

一般的名称	過酸化水素
一般的名称（欧名）	Hydrogen Peroxide
化学名	Hydrogen Peroxide
分子式	H₂O₂
分子量	34.01
物理化学的性状	無色澄明な液体であり、においがないか、又はわずかににおいがある。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

本剤は光によって変化するので、遮光した容器に入れ密栓してなるべく冷所に保存すること。

22. 包装

500mL［ポリ容器］

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-1215-C-1219, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ニプロ株式会社医薬品情報室

〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号

電話：0120-226-898

FAX：050-3535-8939

製品情報問い合わせ先

ニプロ株式会社医薬品情報室

〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号

電話：0120-226-898

FAX：050-3535-8939

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

丸石製薬株式会社

大阪市鶴見区今津中2-4-2

26.2　販売元

ニプロ株式会社

大阪府摂津市千里丘新町3番26号

医療用医薬品 : オキシドール