医療用医薬品 : カルテオロール塩酸塩

緑内障、高眼圧症

通常、1％製剤を1回1滴、1日1回点眼する。
なお、十分な効果が得られない場合は、2％製剤を用いて1回1滴、1日1回点眼する。

肺高血圧による右心不全の患者［心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。］

うっ血性心不全の患者［心機能を抑制し症状が増悪するおそれがある。］

コントロール不十分な糖尿病の患者［低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすいので血糖値に注意すること。］

糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者［アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。］

全身的に吸収され、β遮断剤全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。

併用の場合にあたっては、本剤を最後に点眼するよう指導すること。やむを得ず本剤を使用した後、他の点眼剤を使用する場合には、十分な間隔をあけるよう指導すること。

併用注意

副作用発現状況の概要

重大な副作用及び副作用用語

その他の副作用

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、注意すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、投与する場合は授乳を避けさせること。［動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。］

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。（食事摂取不良等体調不良の状態の患児にカルテオロール塩酸塩点眼液1％・2％（1日2回点眼）を投与した症例で低血糖が報告されている。低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分に経過観察すること。）

投与経路

薬剤交付時

健康成人男子に、本剤の1％又は2％を1回1滴点眼した結果、点眼前に比して有意な眼圧下降が認められた¹⁾²⁾。

本剤と標準製剤を健常成人男子に1日1回両眼の結膜嚢内に点眼し、2群（クロスオーバー法）の眼圧値を測定した。点眼前後における眼圧最大変化値（ΔPmax）及び眼圧変化値−時間曲線下面積（ΔAUC0-24hr）を同等性の指標とし、得られた対数値の平均値の差を90％信頼区間法にて解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された¹⁾²⁾。

正常眼圧に対する作用

加速試験（40±1℃、相対湿度75±5％、6ヵ月）の結果、1％及び2％共に通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された³⁾⁴⁾。

2.5mL×5本

2.5mL×5本、2.5mL×10本