医療用医薬品 : トコフェロールニコチン酸エステル

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医薬品情報


総称名 トコフェロールニコチン酸エステル
一般名 トコフェロールニコチン酸エステル
欧文一般名 Tocopherol Nicotinate
製剤名 トコフェロールニコチン酸エステルカプセル
薬効分類名 微小循環系賦活剤
薬効分類番号 2190
ATCコード A11HA03
KEGG DRUG
D01530 トコフェロールニコチン酸エステル
KEGG DGROUP
DG00129 トコフェロール (ビタミンE)
DG01946 脂質低下薬
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2023年9月 改訂(第1版)


商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
トコフェロールニコチン酸エステルカプセル100mg「トーワ」 (後発品) TOCOPHEROL NICOTINATE CAPSULES 100mg"TOWA" 東和薬品 2190006M1210 5.7円/カプセル

4. 効能または効果

○下記に伴う随伴症状
高脂質血症
○下記に伴う末梢循環障害

6. 用法及び用量

トコフェロールニコチン酸エステルとして、通常成人1日300〜600mgを3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 0.1〜5%未満0.1%未満頻度不明
消化器食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘  
過敏症 発疹 
肝臓 肝機能障害(AST、ALTの上昇等) 
その他 温感、潮紅顔面浮腫、浮腫

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16. 薬物動態

16.1 血中濃度
16.1.1 生物学的同等性試験
トコフェロールニコチン酸エステルカプセル100mg「トーワ」とユベラNカプセル100mgをクロスオーバー法によりそれぞれ4カプセル(トコフェロールニコチン酸エステルとして400mg)ビーグル犬(n=10)に絶食単回経口投与し、血清中総トコフェロール濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. トコフェロールニコチン酸エステル

一般的名称 トコフェロールニコチン酸エステル
一般的名称(欧名) Tocopherol Nicotinate
化学名 2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl nicotinate
分子式 C35H53NO3
分子量 535.80
物理化学的性状 黄色〜橙黄色の液体又は固体である。エタノール(99.5)に溶けやすく、水にほとんど溶けない。エタノール(99.5)溶液(1→10)は旋光性を示さない。光によって変化する。
KEGG DRUG D01530

22. 包装

100カプセル[10カプセル×10:PTP]
1000カプセル[10カプセル×100:PTP]
1000カプセル[バラ]

23. 主要文献

  1. 社内資料:生物学的同等性試験

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
東和薬品株式会社 学術部DIセンター
〒570-0081 大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
電話:0120-108-932
FAX:06-7177-7379
製品情報問い合わせ先
東和薬品株式会社 学術部DIセンター
〒570-0081 大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
電話:0120-108-932
FAX:06-7177-7379

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元
東和薬品株式会社
大阪府門真市新橋町2番11号

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版