医薬品情報
添付文書情報2023年12月 改訂（第1版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| タンニン酸アルブミン「ニッコー」 | Albumin Tannate「Nikko」 | 日興製薬 | 2312001X1219 | 9.6円／ｇ |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
4. 効能または効果
下痢症
6. 用法及び用量
タンニン酸アルブミンとして、通常成人1日3〜4gを3〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 細菌性下痢の患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない。治療期間の延長をきたすおそれがある。［2.1参照］
9.3 肝機能障害患者
肝障害を悪化させるおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌
| 経口鉄剤 （フェロミア、フェロ・グラデュメット、インクレミンシロップ、フェルムカプセル） ［2.4参照］ | 相互に作用が減弱することがあるので、併用しないこと。 | 鉄と結合し、タンニン酸鉄となり、タンニン酸による収れん作用が減弱する。 |
10.2 併用注意
| ロペラミド塩酸塩 | ロペラミド塩酸塩の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をあけるなど併用に注意すること。 | 本剤がロペラミド塩酸塩を吸着することが考えられる。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
呼吸困難、蕁麻疹、顔面浮腫等の過敏症状あるいは気管支喘息発作等の症状が発現することがある。［2.3参照］
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 長期・大量投与 | 肝障害 |
| 消化器 | 便秘、食欲不振 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
14.1.1 アルカリにより分解する。
14.1.2 抱水クロラールやヨウ化物と混合すると湿潤する。
16. 薬物動態
16.2 吸収
膵液によってタンニン酸とアルブミンに分解され、タンニン酸は更に加水分解をうけて没食子酸とブドウ糖になり吸収される。
16.4 代謝
経口投与後、口腔、胃では分解を受けず、膵液により腸管内で徐々に分解しタンニン酸を遊離する。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本薬はタンニン酸がアルブミンと結合し、かつ加熱して硬化処理をほどこしてあるため、水に溶解せず、口腔、胃ではタンニン酸による収れん作用が現れない。腸に至って初めて膵液により徐々に分解してタンニン酸を遊離し、全腸管にわたって緩和な収れん作用を及ぼし止瀉作用を示す1)。
20. 取扱い上の注意
開封後は、遮光して保存すること。
22. 包装
500g（アルミ袋）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-3161-3164, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
吉田製薬株式会社
学術部
〒164-0011
東京都中野区中央5-1-10
電話：03-3381-2004
FAX：03-3381-7728
製品情報問い合わせ先
吉田製薬株式会社
学術部
〒164-0011
東京都中野区中央5-1-10
電話：03-3381-2004
FAX：03-3381-7728
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
日興製薬株式会社
岐阜県羽島市江吉良町1593
26.2 発売元
吉田製薬株式会社
東京都中野区中央5-1-10