医療用医薬品 : ルパフィン |
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総称名 | ルパフィン |
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一般名 | ルパタジンフマル酸塩 |
欧文一般名 | Rupatadine Fumarate |
製剤名 | ルパタジンフマル酸塩錠 |
薬効分類名 | アレルギー性疾患治療剤 |
薬効分類番号 | 4490 |
ATCコード | R06AX28 |
KEGG DRUG |
D08497
ルパタジンフマル酸塩
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KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 21.承認条件 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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ルパフィン錠10mg | RUPAFIN Tablets 10mg | 帝國製薬 | 4490034F1022 | 46.4円/錠 | 処方箋医薬品注) |
5%以上 | 0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 眠気(9.3%) | 倦怠感 | 頭痛、しびれ感、めまい | 注意力障害、疲労、無力症、易刺激性 |
呼吸器系 | 口腔咽頭痛、鼻乾燥、鼻出血、咽頭炎、咽喉乾燥、鼻炎、咳嗽 | |||
消化器 | 口渇、便秘 | 下痢、腹部不快感、口内乾燥 | 悪心、嘔吐、消化不良、腹痛、食欲亢進 | |
循環器 | 動悸、頻脈 | |||
血液 | リンパ球形態異常、白血球数増加 | |||
過敏症 | 発疹、浮腫(顔面、手足等) | 蕁麻疹 | ||
肝臓 | AST上昇、ALT上昇 | Al-P上昇 | ||
腎・泌尿器 | 尿蛋白、尿糖、尿中ウロビリノーゲン異常、血尿 | BUN上昇 | ||
その他 | CPK上昇 | 筋痙縮 | 関節痛、体重増加、筋肉痛、背部痛、発熱 |
パラメータ | 10mg | 20mg | |||
1日 | 5日 | 1日 | 5日 | ||
ルパタジン | Cmax(ng/mL) | 4.62 (1.51) | 5.02 (2.08) | 6.88 (3.64) | 10.65 (5.91) |
tmax(hr) | 0.91 (0.50) | 1.00 (0.37) | 1.05 (0.34) | 0.89 (0.31) | |
AUC0-∞(ng・hr/mL) | 15.39 (6.45) | n.c. | 27.82 (14.21) | n.c. | |
AUC0-τ(ng・hr/mL) | n.c. | 18.57 (6.24) | n.c. | 35.63 (15.58) | |
t1/2(hr) | 4.76 (2.07) | 6.56 (2.35) | 7.09 (2.00) | 10.57 (4.73) | |
デスロラタジン | Cmax(ng/mL) | 2.02 (0.70) | 2.61 (0.57) | 2.95 (0.67) | 5.04 (1.36) |
tmax(hr) | 2.08 (1.33) | 2.52 (1.31) | 2.00 (1.12) | 1.74 (0.96) | |
AUC0-∞(ng・hr/mL) | 29.56 (9.96) | n.c. | 49.52 (11.00) | n.c. | |
AUC0-τ(ng・hr/mL) | n.c. | 32.67 (10.36) | n.c. | 57.83 (16.96) | |
t1/2(hr) | n.c. | 20.65 (3.76) | n.c. | 24.79 (4.68) |
パラメータ | 高齢被験者 | 若年被験者 | 高齢被験者 | 若年被験者 | |
初回 | 7日間反復投与 | ||||
ルパタジン | Cmax(ng/mL) | 2.52 (0.99) | 1.54 (0.72) | 3.24 (1.03) | 1.99 (1.17) |
AUC0-24(ng・hr/mL) | 9.75 (3.08) | 6.43 (3.58) | 14.24 (5.56) | 8.37 (4.82) | |
t1/2(hr) | 6.24 (3.32)* | 4.04 (1.57) | 8.71 (6.23)* | 5.85 (1.89) | |
デスロラタジン | Cmax(ng/mL) | 1.51 (0.34) | 1.43 (0.47) | 2.34 (1.01) | 1.91 (0.85) |
AUC0-24(ng・hr/mL) | 16.47 (3.67) | 15.86 (6.11) | 30.66 (18.07) | 24.66 (11.07) | |
t1/2(hr) | n.c. | n.c. | 33.28 (12.58) | 21.56 (3.48) |
10mg群 | 20mg群 | プラセボ群 | |
ベースラインa) | 9.57±2.37 (298) | 9.76±2.39 (300) | 9.56±2.45 (302) |
投与2週後b) | 7.69±2.71 (296) | 7.47±2.69 (298) | 8.79±2.66 (301) |
ベースラインからの変化量 | −1.86±2.62 (296) | −2.29±2.79 (298) | −0.78±2.46 (301) |
プラセボ群との差 [95%信頼区間]c) 片側p値c),d) | −1.09 [−1.47.−0.71] P<0.001 | −1.42 [−1.79.−1.04] P<0.001 | / |
10mg群 | 20mg群 | プラセボ群 | |
ベースラインa) | 5.06±1.12 (91) | 4.70±1.20 (91) | 4.69±1.26 (94) |
投与2週後b) | 1.72±1.54 (91) | 1.40±1.52 (90) | 3.51±1.82 (93) |
ベースラインからの変化量 | −3.34±1.63 (91) | −3.30±1.79 (90) | −1.16±1.66 (93) |
プラセボ群との差 [95%信頼区間]c) 片側p値c),d) | −1.96 [−2.41.−1.50] P<0.001 | −2.12 [−2.58.−1.67] P<0.001 | / |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/07/24 版 |