医療用医薬品 : フェルビナク (フェルビナクローション3％「ラクール」他)

医薬品情報

総称名	フェルビナク
一般名	フェルビナク
欧文一般名	Felbinac
製剤名	フェルビナクローション・外用ポンプスプレー
薬効分類名	経皮吸収型鎮痛消炎剤
薬効分類番号	2649
ATCコード	M02AA08
KEGG DRUG	D01675 フェルビナク商品一覧
KEGG DGROUP	DG01504 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) 商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年10月改訂（第2版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
フェルビナクローション3％「ラクール」（後発品）	FELBINAC LOTION 3％「RAKOOL」	東光薬品工業	2649731Q1081	2.6円／ｍＬ
フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」（後発品）	FELBINAC PUMP SPRAY 3％「RAKOOL」	東光薬品工業	2649731R1036	5円／ｍＬ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2　アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある］［9.1.1参照］

4. 効能または効果

下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎

変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

6. 用法及び用量

フェルビナクローション3％「ラクール」

＜ローション＞

症状により、適量を1日数回患部に塗布する。

フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」

＜スプレー＞

症状により、適量を1日数回患部に噴霧する。

8. 重要な基本的注意

8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

8.2　慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］

9.1.2　皮膚感染症のある患者

感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.1　重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜1％未満	0.1％未満
皮膚	そう痒、皮膚炎、発赤	接触皮膚炎、刺激感、水疱

14. 適用上の注意

14.1　薬剤使用時の注意

＜製剤共通＞

14.1.1　表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。

14.1.2　眼及び粘膜に使用しないこと。

14.1.3　密封包帯法で使用しないこと。

＜スプレー＞

14.1.4　点鼻用として鼻腔内に使用しないこと。

14.1.5　顔の近く（肩、頸部等）の吸入する可能性のある部位では注意して使用すること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

疼痛、急性炎症・慢性炎症に対し、鎮痛・抗炎症作用を示す。

18.1.1　プロスタグランジン生合成抑制作用

フェルビナクは、モルモット肺より抽出したプロスタグランジン合成酵素のシクロオキシゲナーゼに対し、阻害作用が認められた（IC₅₀＝0.61μg/mL）¹⁾。

18.1.2　抗プロスタグランジン作用

フェルビナクは、プロスタグランジンE₁によるスナネズミ結腸の収縮に対し、抑制作用を示した¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. フェルビナク

一般的名称	フェルビナク
一般的名称（欧名）	Felbinac
化学名	Biphenyl-4-ylacetic acid
分子式	C₁₄H₁₂O₂
分子量	212.24
融点	163〜166℃
物理化学的性状	白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又はアセトンにやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

火気を避けて保存すること。

22. 包装

＜フェルビナクローション3％「ラクール」＞

100mL［1ボトル］×10

＜フェルビナク外用ポンプスプレー3％「ラクール」＞

100mL［1ボトル］×6

23. 主要文献

Tolman E.L.,et al., Prostaglandins., 9 (3), 349-359, (1975) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

ラクール薬品販売株式会社 DI室

〒123-0864 東京都足立区鹿浜1-9-14

電話：03-3899-8881

FAX：03-3853-9641

製品情報問い合わせ先

ラクール薬品販売株式会社 DI室

〒123-0864 東京都足立区鹿浜1-9-14

電話：03-3899-8881

FAX：03-3853-9641

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

東光薬品工業株式会社

東京都足立区新田2丁目16番23号

26.2　発売元

ラクール薬品販売株式会社

東京都足立区鹿浜1丁目9番14号

医療用医薬品 : フェルビナク