医療用医薬品 : クロトリマゾール

List   Top

医薬品情報


総称名 クロトリマゾール
一般名 クロトリマゾール
欧文一般名 Clotrimazole
製剤名 クロトリマゾール腟錠
薬効分類名 抗真菌剤
薬効分類番号 2529
ATCコード G01AF02
KEGG DRUG D00282 クロトリマゾール
商品一覧 商品一覧(他薬効を含む) 米国の商品
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2018年7月 改訂(販売名変更に伴う改訂) (第9版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
クロトリマゾール腟錠100mg「F」 (後発品) CLOTRIMAZOLE vaginal tablets 富士製薬工業 2529702H1087 29.7円/錠

禁忌

次の患者には使用しないこと

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果及び用法・用量

効能効果
用法用量

1日1回1錠を、腟深部に挿入する。
一般に6日間継続使用するが、必要に応じ使用期間を延長する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
局所の熱感、刺激感、そう痒、発赤・紅斑、疼痛
皮膚発疹

妊婦、産婦、授乳婦等への使用

妊婦(3ヵ月以内)又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

本剤はPTPシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。

薬効薬理

クロトリマゾールの真菌に対する最小発育阻止濃度(MIC)はTrichophyton、Microsporon、Epidermophyton属に対し0.1〜1μg/mL、Candida、Aspergillus属では1μg/mLである。
また、抗細菌作用も認められ、グラム陽性球菌では0.75μg/mLのMIC値を示す。1)

有効成分に関する理化学的知見

一般名クロトリマゾール
一般名(欧名)Clotrimazole
化学名1-[(2-Chlorophenyl)(diphenyl)methyl]-1H-imidazole
分子式C22H17ClN2
分子量344.84
融点142〜145℃
性状白色の結晶性の粉末で、におい及び味はない。
ジクロロメタン又は酢酸(100)に溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド、メタノール又はエタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。
KEGG DRUGD00282

取扱い上の注意

小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。

安定性試験

最終包装製品を用いた加速試験(40±2℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、クロトリマゾール腟錠100mg「F」は通常の市場流通下において2年間安定であることが推測された。2)

包装

100錠(PTP)、500錠(PTP)

主要文献


1. Plempel,M.et al.,  Arzneim-Forsch.,  22 (8),  1280,  (1972) »PubMed
2. 富士製薬工業株式会社 社内資料(安定性試験)

作業情報


改訂履歴

2016年9月 改訂
2018年7月 改訂(販売名変更に伴う改訂) (第9版)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
富士製薬工業株式会社
939-3515
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地
076-478-0032

業態及び業者名等

製造販売元
富士製薬工業株式会社
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/4/21 版