医薬品情報
| 総称名 | ラスビック |
|---|---|
| 一般名 | ラスクフロキサシン塩酸塩 |
| 欧文一般名 | Lascufloxacin Hydrochloride |
| 製剤名 | ラスクフロキサシン塩酸塩錠 |
| 薬効分類名 | ニューキノロン系経口抗菌剤 |
| 薬効分類番号 | 6241 |
| ATCコード | J01MA25 |
| KEGG DRUG |
D10772
ラスクフロキサシン塩酸塩
|
| KEGG DGROUP |
DG01549
ニューキノロン系抗生物質
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年5月 改訂（第2版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 21.承認条件 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ラスビック錠75mg | Lasvic Tablets 75mg | 杏林製薬 | 6241019F1021 | 296.3円／錠 | 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
4. 効能または効果
＜適応菌種＞
＜適応症＞
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎
5. 効能または効果に関連する注意
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、副鼻腔炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)。
6. 用法及び用量
通常、成人には、ラスクフロキサシンとして1回75mgを1日1回経口投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者
痙攣を起こすおそれがある。［11.1.10参照］
9.1.2 重篤な心疾患（不整脈、虚血性心疾患等）のある患者
QT延長を起こすおそれがある。［11.1.4参照］
9.1.3 重症筋無力症の患者
症状を悪化させるおそれがある。［11.1.12参照］
9.1.4 大動脈瘤又は大動脈解離を合併している患者、大動脈瘤又は大動脈解離の既往、家族歴若しくはリスク因子（マルファン症候群等）を有する患者
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 中等度以上の肝機能障害のある患者
血漿中濃度上昇のおそれがある。［16.6.2参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット）で胎児への移行が報告されており、器官形成期に本剤を経口投与した群の胎児に発育遅延及び骨格異常（肋骨の短小）が認められている。［2.2参照］
9.6 授乳婦
授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
投与しないこと。動物実験（若齢イヌ）で関節軟骨障害が認められている。［2.3参照］
9.8 高齢者
9.8.1 腱障害があらわれやすいとの報告がある。［11.1.7参照］
9.8.2 患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。本剤の臨床試験成績では、高齢者（65〜88歳）において認められた副作用の種類及びその発現率は、非高齢者（16〜64歳）と同様であった。
10. 相互作用
相互作用序文
薬物代謝酵素用語
CYP3A4
10.2 併用注意
| アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、鉄、亜鉛を含有する製剤 制酸剤 ミネラル入りビタミン剤等 ［16.7.2参照］ | 本剤の効果が減弱されるおそれがあるので、本剤と同時に服用させないこと。 | これらの金属イオンを含む薬剤と難溶性のキレートを形成し、本剤の吸収が阻害されると考えられている。 |
| フェニル酢酸系、プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤 フルルビプロフェン等 | 痙攣を起こすおそれがある。症状が認められた場合、両剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 | 中枢神経におけるGABAA受容体への結合阻害が増強されると考えられている。 |
| リファンピシン フェニトイン カルバマゼピン | 本剤の作用が減弱する可能性がある。 | CYP3A4を誘導する薬物と併用することにより本剤の血中濃度が低下する可能性がある。 |
| テオフィリン アミノフィリン水和物 ［16.7.2参照］ | テオフィリンの作用を増強させるおそれがあるので、併用する場合にはテオフィリンを減量するなど適切な処置を行うこと。 | 機序は不明であるが、本剤との併用によりテオフィリンの血中濃度が上昇する。 |
| クラスIA抗不整脈薬 キニジン、プロカインアミド等 クラスIII抗不整脈薬 アミオダロン、ソタロール等 | QT延長を起こすおそれがある。 | 併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。 |
| 副腎皮質ホルモン剤（経口剤及び注射剤） プレドニゾロン ヒドロコルチゾン等 | 腱障害のリスクが増大するとの報告がある。これらの薬剤との併用は、治療上の有益性が危険性を上回る場合のみとすること。 | 機序不明。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
呼吸困難、血圧低下、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2 白血球減少症（0.2％）
11.1.3 間質性肺炎（0.2％）
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.4 QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）（いずれも頻度不明）［9.1.2参照］
11.1.5 低血糖（頻度不明）
11.1.6 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）
腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.7 アキレス腱炎、腱断裂等の腱障害（頻度不明）
腱周辺の痛み、浮腫、発赤等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［9.8.1参照］
11.1.8 肝機能障害（頻度不明）
肝機能障害（AST上昇、ALT上昇等）があらわれるおそれがある。
11.1.9 横紋筋融解症（頻度不明）
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれるおそれがある。
11.1.10 痙攣（頻度不明）［9.1.1参照］
11.1.11 錯乱、せん妄等の精神症状（頻度不明）
11.1.12 重症筋無力症の悪化（頻度不明）［9.1.3参照］
11.2 その他の副作用
| 0.5〜2％未満 | 0.5％未満 | |
| 消化器 | 下痢 | 悪心 |
| 血液 | 好酸球数増加、白血球数減少 | |
| 皮膚 | そう痒症、発疹 | |
| 肝臓 | ALT上昇、γ-GTP上昇 | AST上昇 |
| その他 | 頭痛、血中インスリン増加、尿中蛋白陽性 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 単回投与
健康成人24例にラスクフロキサシン75mgを空腹時単回経口投与したときの、血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータは図1及び表1のとおりであった。
図1 単回経口投与後の血漿中ラスクフロキサシン濃度推移
| 投与量 | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） | AUCinf（μg・hr/mL） |
| 75mg | 0.592±0.162 | 2.48±1.09 | 13.9±1.35 | 10.2±2.02 |
16.1.2 反復投与
(1)健康成人
健康成人6例にラスクフロキサシン75mgを1日1回7日間空腹時反復経口投与したときの薬物動態パラメータは表2のとおりであった。
| 投与量 | 投与日 | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） | AUCt（μg・hr/mL） |
| 75mg | 1日目 | 0.609±0.125 | 1.67±1.21 | 11.3±0.993 | 6.63±0.560 |
| 7日目 | 0.998±0.174 | 1.50±0.548 | 16.2±1.02 | 13.0±1.73 |
(2)患者血中濃度
母集団薬物動態モデルから予測した、感染症患者にラスクフロキサシン75mgを1日1回反復投与したときの投与終了時の薬物動態パラメータは表3のとおりであった。
| 疾患名 | 例数 | Ctrough（μg/mL） | Cmax（μg/mL） | AUC0-24（μg・hr/mL） |
| 呼吸器感染症 | 250 | 0.303±0.113 | 1.056±0.303 | 15.12±4.58 |
| 耳鼻咽喉科領域感染症 | 209 | 0.295±0.108 | 0.859±0.239 | 13.11±3.87 |
16.3 分布
16.3.1 蛋白結合率
ラスクフロキサシン1〜10μg/mLのin vitroでのヒト血漿蛋白結合率は71.2％〜74.0％であった。
16.3.2 組織移行性
健康成人30例（各時間6例）にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与後1〜24時間での対血漿中濃度比は、肺胞上皮被覆液で平均15.0〜22.4、肺胞マクロファージで平均18.5〜56.4であった2)。
呼吸器感染症患者36例にラスクフロキサシン75mgを経口投与後1〜3時間での対血漿中濃度比は喀痰で0.613±0.289（平均値±標準偏差）であった。
耳鼻咽喉組織摘出術施行患者（各組織5例）にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与後1〜2時間での対血漿中濃度比（平均値±標準偏差）は、副鼻腔粘膜2.12±1.11、中耳粘膜2.04±1.83、口蓋扁桃組織2.76±0.784であった。
16.4 代謝
In vitroにおいてラスクフロキサシンはCYP3A4により脱シクロプロピル体に代謝された。
健康成人にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したとき、血漿中には主に未変化体が検出され、その他に脱シクロプロピル体が検出された。［10.参照］
健康成人にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したとき、血漿中には主に未変化体が検出され、その他に脱シクロプロピル体が検出された。［10.参照］
16.5 排泄
健康成人にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したとき、投与後144時間までの未変化体の排泄率は、尿中に8.38％、糞中に16.0％であった。未変化体と脱シクロプロピル体の排泄率の合計は、尿中に39.9％、糞中に24.9％であった。
16.6 特定の背景を有する患者
16.6.1 腎機能障害者
腎機能障害者にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したとき、血漿中ラスクフロキサシンの薬物動態パラメータは表4のとおりであった。
| 腎機能障害の程度 （Ccr：mL/min） | 例数 | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） | AUCinf（μg・hr/mL） |
| 正常 （90≦Ccr） | 6 | 0.868±0.209 | 1.17±0.408 | 16.8±2.54 | 14.7±2.65 |
| 軽度 （60≦Ccr＜90） | 6 | 0.918±0.178 | 1.17±0.408 | 16.0±2.26 | 16.8±2.22 |
| 中等度 （30≦Ccr＜60） | 4 | 0.615±0.117 | 2.25±1.26 | 17.2±1.84 | 12.3±2.03 |
| 高度 （15≦Ccr＜30） | 6 | 0.615±0.0681 | 1.00±0 | 17.9±2.64 | 11.8±1.61 |
16.6.2 肝機能障害者
肝機能障害が軽度及び中等度の被験者にラスクフロキサシン75mgを単回経口投与したとき、血漿中ラスクフロキサシンの薬物動態パラメータは表5のとおりであった。［9.3.1参照］
| 肝機能障害の程度 （Child-Pugh分類スコア） | 例数 | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） | AUCinf（μg・hr/mL） |
| 軽度 （5〜6） | 11 | 0.862±0.190 | 1.31±0.522 | 15.5±3.43 | 14.4±5.23 |
| 中等度 （7〜9） | 2 | 0.734，1.32 | 0.967，1.03 | 19.6，23.4 | 12.4，25.3 |
16.6.3 高齢者
高齢者（6例：66〜79歳）及び非高齢者（6例：32〜36歳）にラスクフロキサシン200mg※を単回経口投与したときの血漿中ラスクフロキサシンの薬物動態パラメータは表6のとおりであった。
| 例数 | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） | AUCinf（μg・hr/mL） | |
| 高齢者 | 6 | 2.16±0.438 | 1.75±0.758 | 16.6±2.67 | 33.8±5.11 |
| 非高齢者 | 6 | 1.50±0.247 | 2.50±1.05 | 15.6±2.39 | 30.2±4.23 |
16.7 薬物相互作用
16.7.1 In vitro試験成績
ヒト肝ミクロソームを用いてCYP分子種の代謝活性に対するラスクフロキサシンの阻害効果を検討したところ、ラスクフロキサシンはCYP3A4及びCYP2C8を時間依存的に阻害した。ヒト凍結肝細胞を用いてCYP分子種に対するラスクフロキサシンの誘導能を検討したところ、CYP1A2及びCYP3A4に対する誘導作用が認められた。
また、各種トランスポータ発現細胞を用いてラスクフロキサシンの基質性を検討したところ、ラスクフロキサシンはP-糖タンパクの基質であった。同様にラスクフロキサシンの各種トランスポータに対する阻害効果を検討したところ、ラスクフロキサシンはMATE1及びMATE2-K発現細胞の基質輸送を阻害した。［10.参照］
また、各種トランスポータ発現細胞を用いてラスクフロキサシンの基質性を検討したところ、ラスクフロキサシンはP-糖タンパクの基質であった。同様にラスクフロキサシンの各種トランスポータに対する阻害効果を検討したところ、ラスクフロキサシンはMATE1及びMATE2-K発現細胞の基質輸送を阻害した。［10.参照］
16.7.2 臨床試験成績
(1)制酸剤との併用
健康成人9例に乾燥水酸化アルミニウムゲル（1075.2mg）・水酸化マグネシウム（960mg）の配合剤とラスクフロキサシン75mgを併用投与したとき、ラスクフロキサシンのCmax及びAUClastはそれぞれ0.513倍及び0.681倍に減少した。［10.2参照］
(2)ファモチジンとの併用
健康成人9例にファモチジン20mgとラスクフロキサシン75mgを併用投与したとき、ラスクフロキサシンのCmax及びAUClastに変化はなかった。
(3)イトラコナゾールとの併用
健康成人5例にイトラコナゾール200mgとラスクフロキサシン75mgを併用投与したとき、ラスクフロキサシンのCmax及びAUClastはそれぞれ1.16倍及び1.46倍に増加した。
(4)フェロジピンとの併用
健康成人12例にフェロジピン2.5mgとラスクフロキサシン200mg※を併用投与したとき、フェロジピンのCmax及びAUClastはそれぞれ1.15倍及び1.62倍に増加した。
(5)テオフィリンとの併用
健康成人6例にテオフィリン200mgとラスクフロキサシン150mg※を併用投与したとき、テオフィリンのCmax及びAUC0-10はそれぞれ1.17倍及び1.18倍に増加した。［10.2参照］
(6)モンテルカストとの併用
健康成人10例にモンテルカスト5mgとラスクフロキサシン150mg※を併用投与したとき、モンテルカストのCmax及びAUClastはそれぞれ1.41倍及び1.94倍に増加した。
(7)メトホルミンとの併用
健康成人8例にメトホルミン250mgとラスクフロキサシン150mg※を併用投与したとき、メトホルミンのCmax及びAUClastに変化はなかった。
※承認された用量は75mgである。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
＜肺炎＞
17.1.1 国内第III相二重盲検比較試験
市中肺炎患者277例を対象に、ラスクフロキサシン（75mg1日1回7日間投与）の有効性及び安全性の検討を目的として、レボフロキサシン（500mg1日1回7日間投与）を対照とした無作為化二重盲検並行群間比較試験を実施した。
治癒判定時の臨床効果は表1のとおりであり、主要評価項目（投与終了7日後）においてレボフロキサシンに対する本剤の非劣性が検証された。
治癒判定時の臨床効果は表1のとおりであり、主要評価項目（投与終了7日後）においてレボフロキサシンに対する本剤の非劣性が検証された。
| 適応症 | 投与群 | 臨床効果a） | 群間差［95％信頼区間］ |
| 肺炎 | 本剤群 | 92.8％（116／125例） | 0.3［−6.7，7.4］％ |
| レボフロキサシン群 | 92.3％（108／117例） |
副作用発現頻度は、本剤群で17.9％（25／140例）、レボフロキサシン群で19.0％（26／137例）であった。主な副作用は、本剤群で好酸球数増加及び白血球数減少2.1％（3／140例）、下痢、悪心及び発疹1.4％（2／140例）であった。
＜慢性呼吸器病変の二次感染及び急性気管支炎＞
17.1.2 国内第III相非盲検非対照試験
呼吸器感染症患者53例を対象に、ラスクフロキサシン（75mg1日1回）を7日間投与した非盲検非対照試験を実施した。
臨床効果は表2及び表3のとおりであった。
臨床効果は表2及び表3のとおりであった。
| 適応症 | 臨床効果a） |
| 慢性呼吸器病変の二次感染 | 86.8％（33／38例） |
| 適応症 | 臨床効果a） |
| 急性気管支炎 | 92.3％（12／13例） |
副作用発現頻度は9.4％（5／53例）であった。発現した副作用は、腹部膨満、下痢、倦怠感、好酸球数増加及び尿中血陽性1.9％（1／53例）であった。
＜副鼻腔炎＞
17.1.3 国内第III相二重盲検比較試験
副鼻腔炎患者279例を対象に、ラスクフロキサシン（75mg1日1回7日間投与）の有効性及び安全性の検討を目的として、レボフロキサシン（500mg1日1回7日間投与）を対照とした無作為化二重盲検並行群間比較試験を実施した。
投与終了時の臨床効果は表4のとおりであり、主要評価項目（投与終了時）においてレボフロキサシンに対する本剤の非劣性が検証された。
投与終了時の臨床効果は表4のとおりであり、主要評価項目（投与終了時）においてレボフロキサシンに対する本剤の非劣性が検証された。
| 適応症 | 投与群 | 臨床効果a） | 群間差［95％信頼区間］ |
| 副鼻腔炎 | 本剤群 | 84.8％（117／138例） | −0.1［−8.8，8.6］％ |
| レボフロキサシン群 | 84.6％（110／130例） |
副作用発現頻度は、本剤群で5.7％（8／140例）、レボフロキサシン群で10.1％（14／139例）であった。主な副作用は、本剤群で好酸球数増加2.1％（3／140例）であった。
＜中耳炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）及び咽頭・喉頭炎＞
17.1.4 国内第III相非盲検非対照試験
耳鼻咽喉科領域感染症患者70例を対象に、ラスクフロキサシン（75mg1日1回）を7〜14日間投与した非盲検非対照試験を実施した。
投与終了時の臨床効果は表5のとおりであった。
投与終了時の臨床効果は表5のとおりであった。
| 適応症 | 臨床効果a） |
| 中耳炎 | 92.9％（13／14例） |
| 扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む） | 89.3％（25／28例） |
| 咽頭・喉頭炎 | 91.7％（22／24例） |
副作用発現頻度は8.6％（6／70例）であった。発現した副作用は、下痢2.9％（2／70例）、異常感、真菌性耳感染、血中ビリルビン増加及び血中ブドウ糖増加1.4％（1／70例）であった。
＜効能共通＞
17.1.5 菌種別菌消失率
国内第III相試験の臨床分離株の菌属／菌種別の微生物学的効果を表6に示す。
| 菌属／菌種 | 呼吸器感染症 | 耳鼻咽喉科領域感染症 | |||
| 肺炎 | 慢性呼吸器病変の二次感染 | 急性気管支炎 | 副鼻腔炎 | 中耳炎、扁桃炎及び咽頭・喉頭炎 | |
| Staphylococcus属 | − | 1/2 | − | 100（16/16） | 100（24/24） |
| Streptococcus属 | 1/1 | − | − | 2/2 | 100（16/16） |
| S.pneumoniae | 100（9/9） | 100（4/4） | − | 100（14/14） | 1/1 |
| PISPb） | 100（5/5） | − | − | 2/2 | 1/1 |
| PRSPc） | 1/1 | − | − | 2/2 | − |
| M.catarrhalis | 100（4/4） | 77.8（7/9） | 75.0（3/4） | 100（10/10） | 100（3/3） |
| Klebsiella属 | 2/2 | 1/1 | − | 1/1 | − |
| Enterobacter属 | 1/1 | 1/1 | − | 2/2 | − |
| H.influenzae | 90.0（9/10） | 87.5（7/8） | 100（3/3） | 100（12/12） | 100（17/17） |
| BLNARd） | 100（3/3） | 2/2 | 1/1 | 100（4/4） | 2/2 |
| BLPARe） | 1/1 | 1/1 | − | 1/1 | 100（3/3） |
| L.pneumophila | − | − | − | − | − |
| Prevotella属 | − | 0/1 | − | 83.3（5/6） | 100（22/22） |
| M.pneumoniae | 2/2 | − | − | − | − |
17.3 その他
17.3.1 QT/QTc間隔延長に対する作用
健康成人を対象とした無作為化二重盲検クロスオーバー試験において、ラスクフロキサシン225mg※（57例）、450mg※（57例）及び750mg※（58例）単回経口投与時のQT/QTc延長をQTcF（Fridericia法による心拍数補正QT）を用いて評価した結果、225mg投与群が陰性、450mg投与群以上で陽性と判定された。
※承認された用量は75mgである。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は細菌のDNAジャイレース及びトポイソメレースIVを阻害し、殺菌的に作用する3)。
18.2 抗菌作用
好気性又は嫌気性のグラム陽性菌及びグラム陰性菌、非定型病原体に対して抗菌スペクトルを示し、ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌（ペニシリン耐性肺炎球菌を含む）、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌（BLNAR及びBLPARを含む）、レジオネラ・ニューモフィラ、プレボテラ属、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）に対して抗菌活性を示した3)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ラスクフロキサシン塩酸塩
| 一般的名称 | ラスクフロキサシン塩酸塩 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Lascufloxacin Hydrochloride |
| 略号 | LSFX |
| 化学名 | 7-{(3S,4S)-3-[(Cyclopropylamino)methyl]-4-fluoropyrrolidin-1-yl}-6-fluoro-1-(2-fluoroethyl)-8-methoxy-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid monohydrochloride |
| 分子式 | C21H24F3N3O4・HCl |
| 分子量 | 475.89 |
| 物理化学的性状 | 本品は白色〜帯黄白色の結晶、結晶性の粉末又は塊である。 |
| 分配係数 | 分配比（1-オクタノール／pH7.0の緩衝液）は6.40であった。 |
| KEGG DRUG |
|
21. 承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
22. 包装
50錠［10錠（PTP）×5］
23. 主要文献
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
杏林製薬株式会社
くすり情報センター
〒160-0017
東京都新宿区左門町20番地
電話：0120-409341 受付時間 9：00〜17：30（土・日・祝日を除く）
製品情報問い合わせ先
杏林製薬株式会社
くすり情報センター
〒160-0017
東京都新宿区左門町20番地
電話：0120-409341 受付時間 9：00〜17：30（土・日・祝日を除く）
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町一丁目3番7号