医薬品情報
| 総称名 | ポリスチレンスルホン酸Na |
|---|---|
| 一般名 | ポリスチレンスルホン酸ナトリウム |
| 欧文一般名 | Sodium Polystyrene Sulfonate |
| 薬効分類名 | 高カリウム血症改善剤 |
| 薬効分類番号 | 2190 |
| ATCコード | V03AE01 |
| KEGG DRUG |
D03263
ポリスチレンスルホン酸ナトリウム
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| KEGG DGROUP |
DG01160
ポリスチレンスルホン酸
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年11月 改訂（第2版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ポリスチレンスルホン酸Na「フソー」原末 （後発品） | Sodium Polystyrene Sulfonate"FUSO"Powder | 扶桑薬品工業 | 2190009A1056 | 8.2円／ｇ |
4. 効能または効果
急性及び慢性腎不全による高カリウム血症
6. 用法及び用量
＜内服＞
通常、成人1日量30gを2〜3回に分け、その1回量を水50〜150mLに懸濁し、経口投与する。症状に応じて適宜増減。
＜注腸＞
通常、成人1回30gを水又は2％メチルセルロース溶液100mLに懸濁して注腸する。症状に応じて適宜増減。
8. 重要な基本的注意
過量投与を防ぐため、血清カリウム値及び血清ナトリウム値を測定しながら投与すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。
10. 相互作用
10.2 併用注意
| ジギタリス製剤 ジギトキシン ジゴキシン ラナトシドC等 | ジギタリス中毒の症状（食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、不整脈、頻脈、高度の徐脈、視覚異常、眩暈、頭痛、失見当識、錯乱など）の増強があらわれることがある。 併用する際には血清カリウム値の観察を十分に行い、慎重に投与する。また、血清カリウム値低下に伴う上記症状の出現時には、減量又は投与を中止する。 | 本剤により血清カリウム値が低下するとジギタリス製剤が心筋Na＋-K＋ATPaseに結合しやすくなり、ジギタリス製剤の効果が強く発現する。 |
| アルミニウム、マグネシウム又はカルシウムを含有する制酸剤又は緩下剤1)2)3) ケイ酸アルミニウム 水酸化アルミニウムゲル・水酸化マグネシウム スクラルファート水和物 沈降炭酸カルシウム等 | 本剤の作用が減弱するおそれがある。 併用により全身性アルカローシスなどの症状があらわれたとの報告がある。 | 含有陽イオンと結合し、本剤のカリウム交換能が低下する。腸管内に分泌された重炭酸ナトリウムが再吸収される。 |
| 甲状腺ホルモン製剤 レボチロキシン等 | 左記薬剤の効果が減弱することがあるので、服用時間をずらすなど注意すること。 | 本剤が消化管内で左記薬剤を吸着することにより、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。 |
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 心不全誘発（頻度不明）
ナトリウム摂取を制限するなど十分に注意すること。
11.1.2 腸穿孔、腸潰瘍、腸壊死（いずれも頻度不明）
本剤の経口投与により、激しい腹痛又は下痢、嘔吐等があらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。［14.1参照］
11.2 その他の副作用
| 1％以上5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 | |
| 循環器 | 浮腫注1） | 血圧上昇注1） | |
| 電解質 | 低カルシウム血症注2） | 低カリウム血症 | |
| 消化器 | 下痢、悪心、嘔吐、便秘 | 胃部不快感（経口）、食欲不振（経口） | 腹痛（経口） |
| その他 | 眩暈、倦怠感 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
＜経口投与＞
消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないよう注意すること。また、便秘を起こした場合は、浣腸等の適切な方法を用いて排便させること。［11.1.2参照］
14.2 薬剤調製時の注意
＜注腸投与＞
動物実験（ラット）で、ソルビトールの注腸投与により腸壁壊死を起こすことが報告されている。また、外国においてポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂のソルビトール懸濁液を注腸し、結腸壊死を起こした症例が報告されているので、本剤を注腸する際にはソルビトール溶液を使用しないこと。
14.3 薬剤投与時の注意
＜注腸投与＞
本剤の停留後は、腸管への残留を避けるため、必ず本剤を排泄させること。特に自然排泄が困難な患者においては、腸洗浄等の適切な方法を用いて本剤を腸管から取り除くこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は陽イオン交換樹脂のナトリウム型で、腸管内、特に結腸において樹脂のナトリウムの一部はカリウムに置換され、樹脂が糞便あるいは浣腸剤と共に排泄される際、カリウムは体内から除去される。
18.2 カリウム交換容量
18.3 血清カリウム値低下作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ポリスチレンスルホン酸ナトリウム
| 一般的名称 | ポリスチレンスルホン酸ナトリウム |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Sodium Polystyrene Sulfonate |
| 物理化学的性状 | 黄褐色の粉末で、におい及び味はない。水、メタノール、エタノール（99.5）又はアセトンにほとんど溶けない。希塩酸又は水酸化ナトリウム試液にほとんど溶けない。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
20.1 誤用に注意し、小児の手のとどかない所に保管すること。
20.2 開封後は、湿気を避けて保存すること。
22. 包装
（バラ）
250g 箱
（SP）
5g 50包［2包×25］
23. 主要文献
- Schroeder,E.T., Gastroenterology., 56, 868-874, (1969) »PubMed
- Fernandez,P.C.,et al., N.Engl.J.Med., 286, 23-24, (1972) »PubMed
- Ziessman,H.A.,et al., South.Med.J., 69, 497-499, (1976) »PubMed
- Rashid,A.,et al., Am.J.Surg.Pathol., 21, 60-69, (1997) »PubMed
- Gerstman,B.B.,et al., Am.J.Kidney Dis., 20, 159-161, (1992) »PubMed
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-5456-5460, (2021), (廣川書店)
- Flinn,R.B.,et al., N.Engl.J.Med., 264, 111-114, (1961) »PubMed
- 柴垣昌功 ほか, medicina., 6, 1388-1392, (1969)
- 高須照夫, 日本臨牀, 28, 1941-1946, (1970) »PubMed
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
扶桑薬品工業株式会社
研究開発センター 学術室（9：00〜17：30／土日祝日を除く）
〒536-8523
大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
電話：06-6964-2763
FAX：06-6964-2706
製品情報問い合わせ先
扶桑薬品工業株式会社
研究開発センター 学術室（9：00〜17：30／土日祝日を除く）
〒536-8523
大阪市城東区森之宮二丁目3番30号
電話：06-6964-2763
FAX：06-6964-2706
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
扶桑薬品工業株式会社
大阪市城東区森之宮二丁目3番11号