医療用医薬品 : チアミンジスルフィド (チアミンジスルフィド錠10mg「ツルハラ」)

医薬品情報

総称名	チアミンジスルフィド
一般名	チアミンジスルフィド
欧文一般名	Thiamine Disulfide
薬効分類名	ビタミンB₁剤
薬効分類番号	3122
KEGG DRUG	D03299 チアミンジスルフィド商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2022年8月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
チアミンジスルフィド錠10mg「ツルハラ」	Thiamine Disulfide Tablets 10mg「TSURUHARA」	鶴原製薬	3122004F2132	6.1円／錠

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

○ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療

○ビタミンB1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など）

○ウェルニッケ脳炎

○脚気衝心

○下記疾患のうちビタミンB₁の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合

神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺

神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺については効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない

6. 用法及び用量

チアミンジスルフィドとして、通常成人1回1〜10mg、1日1〜3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	過敏症状
消化器	悪心、嘔吐　等
その他	軽度のかゆみ、口内不快感　等

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

チアミンジスルフィドが還元されたチアミンは、ATP存在下でthiamine diphosphate に変換し、生理作用を現す。糖質、タンパク質、脂質代謝で、また、TCAサイクルの関門として重要な位置を占めるピルビン酸の脱炭酸反応やTCAサイクル内のα-ケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与している¹⁾。

18.2　鎮痛作用

ウサギを用いてEichholtz-Slyzis法により行った鎮痛作用の比較実験においてTDSはチアミンの4〜5倍の効果を示す²⁾。

18.3　抗炎症作用増強作用

ラットを用いた実験で抗炎症剤の作用を増強したとの報告がある³⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. チアミンジスルフィド

一般的名称	チアミンジスルフィド
一般的名称（欧名）	Thiamine Disulfide
化学名	N,N'-{Dithiobis[2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl]}bis{N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide}
分子式	C₂₄H₃₄N₈O₄S₂
分子量	562.71
物理化学的性状	白色〜淡黄白色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。エタノール（95）に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。希塩酸又は希硝酸に溶ける。飽和水溶液はほぼ中性である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

外箱開封後は光を避けて保存すること。

22. 包装

PTP

100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）

バラ［缶］

1,200錠

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C3188-C3195, (2021), (廣川書店)
Zima,O.et al., Arzneim.-Forsch., 6, 623, (1956)
山上一香他, ビタミン, 39, 244, (1969) »DOI

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

鶴原製薬株式会社医薬情報部

〒563-0036 大阪府池田市豊島北1丁目16番1号

電話：072-761-1456（代表）

FAX：072-760-5252

製品情報問い合わせ先

鶴原製薬株式会社医薬情報部

〒563-0036 大阪府池田市豊島北1丁目16番1号

電話：072-761-1456（代表）

FAX：072-760-5252

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

鶴原製薬株式会社

大阪府池田市豊島北1丁目16番1号

医療用医薬品 : チアミンジスルフィド