医療用医薬品 : チアミンジスルフィド

List   Top

医薬品情報


総称名 チアミンジスルフィド
一般名 チアミンジスルフィド
欧文一般名 Thiamine Disulfide
薬効分類名 ビタミンB1
薬効分類番号 3122
KEGG DRUG D03299 チアミンジスルフィド
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2019年10月 改訂 (第6版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
チアミンジスルフィド錠10mg「ツルハラ」 Thiamine Disulfide Tablets 10mg「TSURUHARA」 鶴原製薬 3122004F2132 5.1円/錠

禁忌

次の患者には投与しないこと

本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果及び用法・用量

効能効果

ビタミンB1欠乏症の予防及び治療

ビタミンB1の需要が増大し食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など)

ウェルニッケ脳炎

脚気衝心

下記疾患のうちビタミンB1の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合

神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺
(神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺については効果がないのに月余にわたって漫然と使用しないこと)

用法用量

通常成人1回1錠1日1〜3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
過敏症注)過敏症状
消化器悪心、嘔吐 等
その他軽度のかゆみ、口内不快感 等
注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

薬物動態

溶出挙動1)

チアミンジスルフィド錠10mg「ツルハラ」は日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたチアミンジスルフィド10mg錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

薬効薬理

チアミンジスルフィド(TDS)はアノイリナーゼによる分解をほとんど受けず2)腸管からそのままの型で吸収されて3)、生体内でビタミンB1作用を示す。

ウサギを用いてEichholtz-Slyzis法により行った鎮痛作用の比較実験においてTDSはチアミンの4〜5倍の効果を示す4)

ラットを用いた実験で抗炎症剤の作用を増強したとの報告がある5)

有効成分に関する理化学的知見

一般名チアミンジスルフィド
一般名(欧名)Thiamine Disulfide
化学名N,N'-{Dithiobis[2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl]}bis{N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide}
分子式C24H34N8O4S2
分子量562.71
性状本品は白色〜淡黄白色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。
本品はエタノール(95)に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は希塩酸又は希硝酸に溶ける。
本品の飽和水溶液はほぼ中性である。
KEGG DRUGD03299

取扱い上の注意

安定性試験6)

最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6か月)の結果、チアミンジスルフィド錠10mg「ツルハラ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

(PTP)100錠、1000錠

(バラ)1200錠

主要文献


1. 鶴原製薬株式会社 社内資料
2. 坂本真人,  ビタミン,  7,  364,  (1954)
3. 伊藤真次他,  ビタミン,  7,  104,  (1954)
4. Zima,O.et al.,  Arzneim.-Forsch.,  6,  623,  (1956)
5. 山上一香他,  ビタミン,  39,  244,  (1969) »DOI
6. 鶴原製薬株式会社 社内資料

作業情報


改訂履歴

2009年7月 改訂
2019年10月 改訂 (第6版)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料についても下記へご請求下さい。
鶴原製薬株式会社
563-0036
大阪府池田市豊島北1丁目16番1号
072-761-1456(代表)

業態及び業者名等

製造販売元
鶴原製薬株式会社
大阪府池田市豊島北1丁目16番1号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2023/01/25 版