医薬品情報
| 総称名 | フルルビプロフェン |
|---|---|
| 一般名 | フルルビプロフェン |
| 欧文一般名 | Flurbiprofen |
| 薬効分類名 | 経皮鎮痛消炎剤 |
| 薬効分類番号 | 2649 |
| ATCコード | M01AE09 M02AA19 |
| KEGG DRUG |
D00330
フルルビプロフェン
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| KEGG DGROUP |
DG00755
フルルビプロフェン
DG01504
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年10月 改訂（第2版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| フルルビプロフェンテープ20mg「QQ」 （後発品） | Flurbiprofen Tapes | 救急薬品工業 | 2649732S3086 | 8.4円／枚 | |
| フルルビプロフェンテープ40mg「QQ」 （後発品） | Flurbiprofen Tapes | 救急薬品工業 | 2649732S2071 | 13.5円／枚 |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
4. 効能または効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
6. 用法及び用量
1日2回、患部に貼付する。
8. 重要な基本的注意
8.1 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
8.2 慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）
9.1.2 皮膚感染症のある患者
感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い、慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
貼付部の皮膚の状態に注意しながら慎重に使用すること。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
胸内苦悶、悪寒、冷汗、呼吸困難、四肢しびれ感、血圧低下、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2 喘息発作の誘発（アスピリン喘息）（頻度不明）
11.2 その他の副作用
| 0.1〜5％未満注） | 0.1％未満注） | |
| 皮膚 | そう痒、発赤、発疹 | かぶれ、ヒリヒリ感 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
14.1.1 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
14.1.2 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。
14.1.3 汗をふきとってから使用すること。
16. 薬物動態
16.1 血中濃度
16.1.1 単回投与
健康成人による単回貼付（14時間、1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤）時の最高血中濃度到達時間は13.8hr、最高血中濃度は38.5±5.9ng/mLであり、半減期は10.4hrであった1)。（平均値±S.E.n＝10）
16.3 分布
16.3.1 組織内移行
変形性膝関節症等の患者に1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤を適用した場合の薬物の組織移行性を、同量のフルルビプロフェン（40mg）経口投与時と比較した結果、滑膜中濃度はやや低いが、皮下脂肪、筋肉中濃度はほぼ近似した傾向が認められた1)。
16.5 排泄
健康成人による反復貼付（1日2回、15日間、1枚中フルルビプロフェン40mg含有貼付剤）時の尿中の累積排泄率は、4〜14日間まで毎日2％であった1)。
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床比較試験及び国内一般臨床試験
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
フルルビプロフェンは、プロスタグランジンの合成を阻害することが報告されている（in vitro）4)。シクロオキシゲナーゼ活性を阻害することによりプロスタグランジンの生成を抑制し、鎮痛・抗炎症作用を示すと考えられる。
18.2 鎮痛作用
18.3 抗炎症作用
18.3.1 急性炎症に対する作用
カラゲニンによる背部浮腫（ラット）、抗ラット家兎血清による背部浮腫（ラット）、紫外線紅斑（モルモット）に対しては、インドメタシン1％含有軟膏、副腎エキス含有軟膏及びサリチル酸メチル含有貼付剤と同等かそれ以上の抑制作用を示した7)。
18.3.2 慢性炎症に対する作用
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. フルルビプロフェン
| 一般的名称 | フルルビプロフェン |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Flurbiprofen |
| 化学名 | (2RS)-2-(2-Fluorobiphenyl-4-yl)propanoic acid |
| 分子式 | C15H13FO2 |
| 分子量 | 244.26 |
| 融点 | 114〜117℃ |
| 物理化学的性状 | 白色の結晶性の粉末で、僅かに刺激性のにおいがある。 メタノール、エタノール（95）、アセトン又はジエチルエーテルに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。 エタノール（95）溶液（1→50）は旋光性を示さない。 |
| KEGG DRUG |
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20. 取扱い上の注意
内袋開封後はチャックを閉めて保存すること。
22. 包装
＜フルルビプロフェンテープ20mg「QQ」＞
140枚［7枚/1袋×20袋］、700枚［7枚/1袋×100袋］
＜フルルビプロフェンテープ40mg「QQ」＞
140枚［7枚/1袋×20袋］、560枚［7枚/1袋×80袋］
23. 主要文献
- 菅原幸子 他, Therapeutic Research., 6 (1), 289-294, (1987)
- 社内資料：臨床比較試験
- 社内資料：一般臨床試験
- 舛本省三 他, 日本薬理学雑誌, 72 (8), 1025-1031, (1976) »PubMed
- 北川晴雄 他, 医薬品研究, 13 (4), 869-878, (1982)
- 清水敬介 他, Therapeutic Research., 8 (1), 235-236, (1988)
- 久木浩平 他, 医薬品研究, 15 (2), 293-298, (1984)
- 舛本省三 他, 医薬品研究, 13 (4), 879-885, (1982)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
祐徳薬品工業株式会社
学術研修部
〒812-0039
福岡市博多区冷泉町5番32号 オーシャン博多ビル
電話：092-271-7702
FAX：092-271-6405
製品情報問い合わせ先
祐徳薬品工業株式会社
学術研修部
〒812-0039
福岡市博多区冷泉町5番32号 オーシャン博多ビル
電話：092-271-7702
FAX：092-271-6405
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
救急薬品工業株式会社
富山県射水市戸破32-7
26.2 発売元
祐徳薬品工業株式会社
佐賀県鹿島市大字納富分2596番地1