医療用医薬品 : 安息香酸Naカフェイン (安息香酸Naカフェイン注100mg「フソー」他)

医薬品情報

総称名	安息香酸Naカフェイン
一般名	安息香酸ナトリウムカフェイン
欧文一般名	Caffeine and Sodium Benzoate
製剤名	安息香酸ナトリウムカフェイン注射液
薬効分類名	中枢興奮・鎮痛剤
薬効分類番号	2115
KEGG DRUG	D02409 安息香酸ナトリウムカフェイン商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2021年12月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 13.過量投与 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
安息香酸Naカフェイン注100mg「フソー」（後発品）	Caffeine and Sodium Benzoate Injection"FUSO"	扶桑薬品工業	2115403A1049	64円／管	処方箋医薬品^注）
安息香酸Naカフェイン注200mg「フソー」（後発品）	Caffeine and Sodium Benzoate Injection"FUSO"	扶桑薬品工業	2115403A2045	64円／管	処方箋医薬品^注）

4. 効能または効果

○ねむけ、倦怠感

○血管拡張性及び脊椎穿刺後頭痛

6. 用法及び用量

安息香酸ナトリウムカフェインとして、通常成人1回0.1〜0.4gを1日1〜3回皮下、筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　胃潰瘍又はその既往歴のある患者

胃液分泌を促進するため、悪影響を及ぼすおそれがある。

9.1.2　心疾患のある患者

徐脈又は頻脈を起こすことがある。

9.1.3　緑内障の患者

症状が悪化するおそれがある。

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。なお、長期連用を避けること。カフェインは胎盤を通過する。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。なお、長期連用を避けること。カフェインは母乳中に容易に移行する。

9.7　小児等

低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99〜234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

キサンチン系薬剤アミノフィリン水和物ジプロフィリンテオフィリン等中枢神経興奮薬	過度の中枢神経刺激作用があらわれることがある。	併用薬の代謝・排泄を遅延させることがある。
モノアミン酸化酵素阻害剤	頻脈、血圧上昇等があらわれることがある。
シメチジン	過度の中枢神経刺激作用があらわれることがある。	カフェインの代謝・排泄を遅延させることがある。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
大量投与	振せん、頻脈、期外収縮、耳鳴、不眠、不穏等

13. 過量投与

13.1　症状

消化器症状（悪心、嘔吐等）、循環器症状（不整脈、血圧上昇等）、精神神経症状（痙攣、昏睡）、呼吸器症状（呼吸促進、呼吸麻痺等）等の増悪を起こすことがある。

13.2　処置

興奮状態には対症療法としてジアゼパム注、フェノバルビタール注等の中枢神経抑制薬投与を考慮し、呼吸管理を実施する。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　皮下・筋肉内注射時

組織・神経などへの影響を避けるため、下記の点に配慮すること。

・神経走行部位を避けるよう注意すること。

・繰返し注射する場合には、注射部位を変え、たとえば左右交互に注射するなど配慮すること。
なお、乳児、幼児、小児には連用しないことが望ましい。

・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

14.1.2　静脈内注射時

できるだけゆっくり行うこと。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

薬理作用は主としてカフェインに基づく作用である。細胞レベルでの作用機序としては、筋小胞体からのCa^2＋遊離作用、ホスホジエステラーゼ阻害作用、アデノシンA₁受容体遮断作用を示す¹⁾。

18.2　中枢神経系興奮作用

中枢において、大脳皮質に作用し感覚受容能及び精神機能をたかめ眠気を除去するほか、運動中枢や延髄の呼吸中枢を興奮させる²⁾。

18.3　頭痛緩解作用

脳血管抵抗増大や脳血流量低下、またそれに伴う脳脊髄圧低下によると考えられる頭痛緩解作用がある²⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 安息香酸ナトリウムカフェイン

一般的名称	安息香酸ナトリウムカフェイン
一般的名称（欧名）	Caffeine and Sodium Benzoate
物理化学的性状	白色の粉末で、においはなく、味は僅かに苦い。水に溶けやすく、酢酸（100）又は無水酢酸にやや溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
KEGG DRUG

22. 包装

＜安息香酸Naカフェイン注100mg「フソー」＞

1mL　10管　ガラスアンプル

＜安息香酸Naカフェイン注200mg「フソー」＞

1mL　10管　ガラスアンプル

23. 主要文献

第十七改正日本薬局方解説書, C-1249-1253, (2016), (廣川書店)
第十七改正日本薬局方解説書, C-425-429, (2016), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

扶桑薬品工業株式会社研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30／土日祝日を除く）

〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号

電話：06-6964-2763

FAX：06-6964-2706

製品情報問い合わせ先

扶桑薬品工業株式会社研究開発センター　学術室　（9：00〜17：30／土日祝日を除く）

〒536-8523 大阪市城東区森之宮二丁目3番30号

電話：06-6964-2763

FAX：06-6964-2706

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

扶桑薬品工業株式会社

大阪市城東区森之宮二丁目3番11号

医療用医薬品 : 安息香酸Naカフェイン