医薬品情報
| 総称名 | ビオフェルミン |
|---|---|
| 一般名 | ビフィズス菌 |
| 欧文一般名 | Bifidobacterium |
| 製剤名 | ビフィズス菌製剤 |
| 薬効分類名 | ビフィズス菌整腸剤 |
| 薬効分類番号 | 2316 |
| KEGG DRUG |
D04346
ビフィズス菌
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年10月 改訂（第2版）
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ビオフェルミン散剤 （後発品） | BIOFERMIN BIFIDUS POWDER | ビオフェルミン製薬 | 2316020B1027 | 6.5円／ｇ |
4. 効能または効果
腸内菌叢の異常による諸症状の改善
6. 用法及び用量
通常、成人1日3〜6gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
ビフィズス菌は腸内で増殖し、乳酸と酢酸を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。
18.2 下痢モデルに対する作用
レクチン誘発下痢モデル（ラット）において、ビフィズス菌（Bifidobacterium bifidum）の投与（4日間）により、糞便菌叢の変動は抑制され、下痢は抑制傾向にあった1)。
18.3 便秘モデルに対する作用
低繊維食給餌便秘モデル（ラット）において、ビフィズス菌（Bifidobacterium bifidum）の投与（7日間）により、糞便菌叢の変動は抑制された。また、糞便含水率の低下は抑制され、糞便量は増加し、消化管内容物のpHは低下した2)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ビフィズス菌
| 一般的名称 | ビフィズス菌 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Bifidobacterium |
| 物理化学的性状 | 白色〜わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。 |
| 理化学知見その他 | 菌種：Bifidobacterium bifidum |
| KEGG DRUG | D04346 |
20. 取扱い上の注意
20.1 本剤は生菌製剤であるので、開封後は湿気を避けて保存すること。
20.2 本剤は吸湿により、変色することがある。変色したものは使用しないこと。
特に本剤をグラシン紙等の包材に分包して投与する場合には、気密性の高い容器に入れ、湿度の低い場所に保存すること。
特に本剤をグラシン紙等の包材に分包して投与する場合には、気密性の高い容器に入れ、湿度の低い場所に保存すること。
22. 包装
120g［1g（分包）×120］、600g［1g（分包）×600］、500g［バラ］、1kg［バラ］
23. 主要文献
- 北田雪絵 他, 新薬と臨牀, 52 (6), 761-769, (2003)
- 伊佐康浩 他, 医学と薬学, 49 (5), 745-751, (2003)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
大正製薬株式会社
メディカルインフォメーションセンター
〒170-8633
東京都豊島区高田3-24-1
電話：0120-591-818
製品情報問い合わせ先
大正製薬株式会社
メディカルインフォメーションセンター
〒170-8633
東京都豊島区高田3-24-1
電話：0120-591-818
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
ビオフェルミン製薬株式会社
神戸市西区井吹台東町七丁目3番4
26.2 販売
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3-24-1