医薬品情報
| 総称名 | プリビーシー |
|---|---|
| 一般名 | ベンザルコニウム塩化物 |
| 欧文一般名 | Benzalkonium Chloride |
| 製剤名 | ベンザルコニウム塩化物液 |
| 薬効分類名 | 外用殺菌消毒剤 |
| 薬効分類番号 | 2616 |
| ATCコード | D08AJ01 D09AA11 R02AA16 |
| KEGG DRUG |
D00857
ベンザルコニウム塩化物
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年7月 改訂（第1版）
|
4.効能または効果 6.用法及び用量 11.副作用 12.臨床検査結果に及ぼす影響 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| プリビーシー液0.02％ （後発品） | PRIBC SOLUTION | 大塚製薬工場 | 2616707Q1028 | 0.7円／ｍＬ | |
| プリビーシー液0.05％ （後発品） | PRIBC SOLUTION | 大塚製薬工場 | 2616707Q2024 | 0.7円／ｍＬ | |
| プリビーシー液0.1％ （後発品） | PRIBC SOLUTION | 大塚製薬工場 | 2616707Q3020 | 0.7円／ｍＬ |
4. 効能または効果
＜プリビーシー液0.02％＞
○手術部位（手術野）の粘膜の消毒
○皮膚・粘膜の創傷部位の消毒
○膣洗浄
○結膜嚢の洗浄・消毒
＜プリビーシー液0.05％＞
○手指・皮膚の消毒
○手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
○膣洗浄
○結膜嚢の洗浄・消毒
＜プリビーシー液0.1％＞
○手指・皮膚の消毒
○手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
○手術部位（手術野）の皮膚の消毒
○医療機器の消毒
6. 用法及び用量
プリビーシー液0.02％
＜手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025％溶液を用いる。
＜膣洗浄＞
ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05％溶液を用いる。
＜結膜嚢の洗浄・消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05％溶液を用いる。
プリビーシー液0.05％
＜膣洗浄＞
ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05％溶液を用いる。
＜結膜嚢の洗浄・消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05％溶液を用いる。
＜手指・皮膚の消毒＞
通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1％溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
＜手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.2％溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
プリビーシー液0.1％
＜手指・皮膚の消毒＞
通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1％溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
＜手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.2％溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
＜手術部位（手術野）の皮膚の消毒＞
手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1％溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2％溶液を塗布する。
＜医療機器の消毒＞
ベンザルコニウム塩化物0.1％溶液に10分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具を予め2％炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1％溶液中で15分間煮沸する。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹、そう痒感等 |
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
ベンザルコニウム塩化物液で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤調製時の注意
＜製剤共通＞
14.1.1 炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
14.1.2 繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は、ベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように新しい溶液を補給すること。
＜0.1％製剤＞
14.1.3 金属器具を長時間浸漬する必要がある場合には、腐蝕を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1％溶液に0.5〜1.0％の亜硝酸ナトリウムを添加すること。
14.2 薬剤使用時の注意
14.2.1 経口投与しないこと。
14.2.2 全身吸収による筋脱力を起こすおそれがあるので、粘膜、創傷面、炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと。
14.2.3 密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。
14.2.4 血清、膿汁は殺菌作用を弱めるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
14.2.5 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を十分に洗い落としてから使用すること。
14.2.6 消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。
14.2.7 合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。
14.2.8 皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しないこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
タンパク質変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている1)。
18.2 殺菌作用
ベンザルコニウム塩化物は、グラム陽性、陰性菌のみならず、芽胞のない細菌やカビ類といった真菌類に対しても殺菌作用を有する。しかし、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. ベンザルコニウム塩化物
| 一般的名称 | ベンザルコニウム塩化物 |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Benzalkonium Chloride |
| 化学名 | Ammonium,alkyldimethyl(phenylmethyl)-,chloride |
| 分子式 | [C6H5CH2N(CH3)2R]Cl R＝C8H17〜C18H37（主としてC12H25及びC14H29からなる） |
| 分子量 | 354.01（C22H40ClNとして） |
| 物理化学的性状 | 白色〜黄白色の粉末又は無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリー様の流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。 水又はエタノール（95）に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 水溶液は振ると強く泡立つ。 |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
本剤は無菌製剤のため、開封後は速やかに使用すること。
22. 包装
＜プリビーシー液0.02％＞
500mL 1本（プラスチックボトル）
＜プリビーシー液0.05％＞
500mL 1本（プラスチックボトル）
＜プリビーシー液0.1％＞
500mL 1本（プラスチックボトル）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-5320-5324, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
製品情報問い合わせ先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
26.2 販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2-9