医療用医薬品 : ポリミキシンB硫酸塩

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医薬品情報

総称名 ポリミキシンB硫酸塩
一般名 ポリミキシンB硫酸塩
欧文一般名 Polymixin B Sulfate
製剤名 ポリミキシンB硫酸塩錠
薬効分類名 ポリペプチド系抗生物質
薬効分類番号 6126
ATCコード A07AA05 J01XB02 S01AA18 S02AA11 S03AA03
KEGG DRUG
D01066 ポリミキシンB硫酸塩
JAPIC 添付文書(PDF)
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添付文書情報2023年10月 作成（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ポリミキシンB硫酸塩錠100万単位「ファイザー」 Polymixin B Sulfate Tablets 1MU Pfizer ファイザー 6126001F2042 227.4円／錠 処方箋医薬品注）

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
ポリミキシンB又はコリスチンに対し過敏症の既往歴のある患者

4. 効能または効果

＜適応症＞
白血病治療時の腸管内殺菌

6. 用法及び用量

ポリミキシンB硫酸塩として通常成人1日量300万単位を3回に分けて経口投与する。

8. 重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.2　腎機能障害患者
9.2.1　腸疾患又は腸管障害を伴う腎障害患者
腎障害の増悪又は神経系の障害を起こすことがある。
9.5　妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8　高齢者
減量するなど注意すること。一般に腎機能が低下していることが多い。

11. 副作用

11.2　その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
過敏症発疹、そう痒感
消化器悪心・嘔吐、食欲不振、下痢

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16. 薬物動態

16.1　血中濃度
小児患者3例にポリミキシンB硫酸塩1日300万単位を反復経口投与した後の血清中濃度は測定限界（0.5単位/mL）以下である1)。
16.5　排泄
小児患者3例にポリミキシンB硫酸塩1日300万単位を反復経口投与した後の尿中濃度は測定限界（0.5単位/mL）以下である1)。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
ポリミキシンB硫酸塩は、主として細菌細胞質膜の透過性に変化をきたすことにより、殺菌的に作用する。
18.2　抗菌作用
In vitroにおいて、ポリミキシンB硫酸塩は、緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター等のグラム陰性桿菌に対し、優れた抗菌作用を示す2)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ポリミキシンB硫酸塩

一般的名称 ポリミキシンB硫酸塩
一般的名称（欧名） Polymixin B Sulfate
略号 PL-B
分子式 C55〜56H96〜98N16O13・xH2SO4
ポリミキシンB1硫酸塩　C56H98N16O13・xH2SO4
ポリミキシンB2硫酸塩　C55H96N16O13・xH2SO4
物理化学的性状 本品は白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
KEGG DRUG D01066

22. 包装

100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］

23. 主要文献

  1. 多和　昭雄ほか, 小児科臨床, 35 (5), 1151-1156, (1982)
  2. 中沢　昭三ほか, Jpn.J.Antibiot., 25 (1), 21-27, (1972) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
電話：学術情報ダイヤル　0120-664-467
FAX：03-3379-3053
製品情報問い合わせ先
ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
電話：学術情報ダイヤル　0120-664-467
FAX：03-3379-3053

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版