医薬品情報
| 総称名 | テクネ |
|---|---|
| 薬効分類名 | 放射性医薬品 骨疾患診断薬 |
| 薬効分類番号 | 4300 |
| ATCコード | V09BA03 |
| KEGG DRUG |
D08765
ピロリン酸ナトリウム・ピロリン酸テクネチウム
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年8月 作成（第1版）
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4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| テクネピロリン酸静注 | Techne Pyrophosphate Injection | PDRファーマ | 4300456A1021 | 39.6円／ＭＢｑ | 処方箋医薬品注） |
4. 効能または効果
骨シンチグラムによる骨疾患の診断
6. 用法及び用量
本品185〜555MBqを被検者に静注し、1〜6時間後にシンチレーションスキャナ又はシンチレーションカメラを用いてディテクタを体外より骨診断箇所に向けて走査又は撮影することにより骨シンチグラムを得る。
8. 重要な基本的注意
診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 皮膚発赤、そう痒感 |
| 循環器 | 血圧低下、動悸、顔面紅潮 |
| 呼吸器 | 喘鳴 |
| 消化器 | 嘔気、嘔吐 |
| その他 | 発熱 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
99mTc-ピロリン酸は静注後速やかに尿中へ排泄されるため、多量の水分摂取や頻回排尿はシンチグラムに好結果をもたらす1)。
16. 薬物動態
16.3 分布
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床試験
各種疾患患者に骨シンチグラフィを行い、以下のような有効率（有効例数／症例数）を得た。
| 疾患名 | 有効例数／症例数 | 有効率 |
| 原発性骨腫瘍 | 85/85 | 100％ |
| 転移性骨腫瘍 | 176/176 | 100％ |
| その他の骨疾患 | 368/368 | 100％ |
| その他 | 71/71 | 100％ |
| 計 | 700/700 | 100％ |
全700例に対し、副作用は認められなかった。
18. 薬効薬理
18.1 測定法
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。
18.2 集積機序
99mTc-ピロリン酸の正常骨部に対する病変骨部の集積比は1.1〜23.1の範囲である1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1.
| 核物理学的特性 | （99mTcとして） ・物理的半減期：6.0067時間 ・主なγ線エネルギー：141keV（89.1％）
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| 理化学知見その他 | 19.1 ピロリン酸テクネチウム（99mTc） |
20. 取扱い上の注意
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。
22. 包装
555MBq（2mL）［1バイアル］
23. 主要文献
- 仙田宏平，ほか, 臨床放射線, 20, 301-308, (1975) »PubMed
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
PDRファーマ株式会社
製品情報センター
〒104-0031
東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
電話：0120-383-624
製品情報問い合わせ先
PDRファーマ株式会社
製品情報センター
〒104-0031
東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング
電話：0120-383-624
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
PDRファーマ株式会社
東京都中央区京橋2-14-1 兼松ビルディング