医療用医薬品 : ピメノール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ピメノールカプセル50mg

販売名ピメノールカプセル50mg
有効成分1カプセル中
ピルメノール塩酸塩水和物58mg
(ピルメノールとして50mg)
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン

ピメノールカプセル100mg

販売名ピメノールカプセル100mg
有効成分1カプセル中
ピルメノール塩酸塩水和物116mg
(ピルメノールとして100mg)
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン

3.2 製剤の性状

ピメノールカプセル50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ピメノールカプセル50mg
4号硬カプセル
Pfizer 695頭部:白色
胴部:白色

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

ピメノールカプセル100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ピメノールカプセル100mg
3号硬カプセル
Pfizer 696頭部:白色
胴部:白色

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (ピメノールカプセル50mg)

販売名和名 : ピメノールカプセル50mg

規格単位 : 50mg1カプセル

欧文商標名 : PIMENOL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 20600AMZ01437

販売開始年月 : 1994年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピメノールカプセル50mg

販売名ピメノールカプセル50mg
有効成分1カプセル中
ピルメノール塩酸塩水和物58mg
(ピルメノールとして50mg)
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ピメノールカプセル50mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ピメノールカプセル50mg
4号硬カプセル
Pfizer 695頭部:白色
胴部:白色

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : Pfizer695

識別コード : 50mg@695

識別コード : 50mgPfizer695

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、または無効の場合

頻脈性不整脈(心室性)

6.用法及び用量

通常、成人にはピルメノール(遊離塩基)として1回100mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合にのみ適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は下記のとおり腎機能障害患者では血中濃度が持続するので、内因性クレアチニンクリアランス(Ccr)を指標とした障害の程度に応じ投与量を減じるなど用法・用量を調整すること。[9.2、9.8、16.6.1参照]

・軽度〜中等度障害例(30≦Ccr<70mL/min)

半減期及び血中濃度曲線下面積は、腎機能正常例に比し、それぞれ約1.5倍、約2倍に延長・増大する。

・高度障害例(Ccr<30mL/min)

半減期及び血中濃度曲線下面積は、腎機能正常例に比し、それぞれ約1.5倍、約3倍に延長・増大する。

規格単位毎の明細 (ピメノールカプセル100mg)

販売名和名 : ピメノールカプセル100mg

規格単位 : 100mg1カプセル

欧文商標名 : PIMENOL Capsules

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 20600AMZ01435

販売開始年月 : 1994年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピメノールカプセル100mg

販売名ピメノールカプセル100mg
有効成分1カプセル中
ピルメノール塩酸塩水和物116mg
(ピルメノールとして100mg)
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体)ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、酸化チタン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

ピメノールカプセル100mg

販売名外形(mm)識別コード色調等
ピメノールカプセル100mg
3号硬カプセル
Pfizer 696頭部:白色
胴部:白色

【色】
白色
【剤形】
硬カプセル剤/カプセル剤/内用

識別コード : Pfizer696

識別コード : 100mg@696

識別コード : 100mgPfizer696

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、または無効の場合

頻脈性不整脈(心室性)

6.用法及び用量

通常、成人にはピルメノール(遊離塩基)として1回100mgを1日2回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合にのみ適用を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は下記のとおり腎機能障害患者では血中濃度が持続するので、内因性クレアチニンクリアランス(Ccr)を指標とした障害の程度に応じ投与量を減じるなど用法・用量を調整すること。[9.2、9.8、16.6.1参照]

・軽度〜中等度障害例(30≦Ccr<70mL/min)

半減期及び血中濃度曲線下面積は、腎機能正常例に比し、それぞれ約1.5倍、約2倍に延長・増大する。

・高度障害例(Ccr<30mL/min)

半減期及び血中濃度曲線下面積は、腎機能正常例に比し、それぞれ約1.5倍、約3倍に延長・増大する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版