医療用医薬品 : ノアルテン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ノアルテン錠（5mg）
有効成分	1錠中　日局　ノルエチステロン　5mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	ノアルテン錠（5mg）
性状・剤形	白色の円形の素錠
外形	表面	裏面	側面
大きさ	直径　約7.0mm 厚さ　約3.3mm
質量	約0.13g
識別コード	FJ360

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (ノアルテン錠（5mg）)

販売名和名 : ノアルテン錠（5mg）

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : Norluten tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872479

承認番号 : 13328KUZ07812

販売開始年月 : 1957年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ノアルテン錠（5mg）
有効成分	1錠中　日局　ノルエチステロン　5mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名	ノアルテン錠（5mg）
性状・剤形	白色の円形の素錠
外形	表面	裏面	側面
大きさ	直径　約7.0mm 厚さ　約3.3mm
質量	約0.13g
識別コード	FJ360

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

識別コード : FJ360

識別コード : 5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

無月経、月経周期異常（稀発月経、多発月経）又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、月経量異常（過少月経、過多月経）、月経困難症、卵巣機能不全症、黄体機能不全による不妊症、機能性子宮出血、月経周期の変更（短縮及び延長）

6.用法及び用量

＜効能共通＞

通常、成人にはノルエチステロンとして1日5〜10mgを1〜2回に分割経口投与する。

＜月経周期の変更（延長）＞

1日5mgを月経予定5日前から投与し始め、月経周期延長希望日まで連続投与する。

＜月経周期の変更（短縮）＞

1日5mgを卵胞期に投与し、数日間連続投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整＞

妊娠率や生産率の報告を踏まえると、本剤を含む黄体ホルモン剤と卵胞ホルモン剤の併用で調節卵巣刺激の開始時期の調整を行った場合は、開始時期の調整を行わない場合と比べて、妊娠率や生産率が低下する可能性があるので、このことを患者に説明した上で、本剤の投与の要否は、患者ごとに治療上の必要性を考慮して慎重に判断すること。［15.1.2参照］

医療用医薬品 : ノアルテン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ノアルテン錠（5mg）)

3.1　組成

3.2　製剤の性状