医療用医薬品 : ノアルテン

無月経、月経周期異常（稀発月経、多発月経）、月経量異常（過少月経、過多月経）、月経困難症、卵巣機能不全症、黄体機能不全による不妊症、機能性子宮出血、月経周期の変更（短縮及び延長）

通常、成人にはノルエチステロンとして1日5〜10mgを1〜2回に分割経口投与する。
月経周期延長のときは1日5mgを月経予定5日前から投与し始め、月経周期延長希望日まで連続投与する。
月経周期短縮のときは1日5mgを卵胞期に投与し、数日間連続投与する。

心疾患・腎疾患のある患者又はその既往歴のある患者［ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。］

副作用発現状況の概要

重大な副作用及び副作用用語

その他の副作用

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。［妊娠初期・中期に投与した場合には、まれに新生女児の外性器の男性化が起こることがある。］

薬剤交付時

黄体ホルモン剤の使用と先天異常児出産との因果関係は、いまだ確立されたものではないが、心臓・四肢等の先天異常児を出産した母親では、対照群と妊娠初期に黄体又は黄体・卵胞ホルモン剤を使用していた群との間に、有意差があったとの疫学的調査結果が報告されている²⁾。

長期服用により肝腫瘍が発生したとの報告がある³⁾。

婦人にノルエチステロン10mgを単回経口投与したとき、投与2時間後に最高血中濃度に達し、消失半減期は約5時間であった⁴⁾。

〔測定法：competitive protein binding（CPB）〕

（参考）

子宮癌末期患者に3H-標識ノルエチステロン5.0mgを単回経口投与したとき、尿中から投与量の約30％が5日間で排泄され、6日目以降は尿中から放射活性は認められなかった⁶⁾。

ウサギにおけるノルエチステロンの黄体ホルモン作用は、Miyake-Pincus法（経口投与）でノルエチノドレルの約3倍であり⁸⁾、マウスにおける卵胞ホルモン作用をわずかながら有する⁹⁾。また、ラットにおいてゴナドトロピン抑制作用を有する¹⁰⁾。

PTP100錠（10錠×10）