医療用医薬品 : メジテック |
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本品は，モリブデン酸塩（99Mo）をガラスカラムに充てんしたアルミナに吸着させ，これに過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液を溶出させるために必要な装置及び不必要な被曝を避けるための十分なしゃへい装置を合わせたものである。本品中のモリブデン-99とテクネチウム-99mが放射平衡にあるとき，本品のカラムに日局生理食塩液を通じることにより，検定日時において，それぞれ表示される量の過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液を溶出することができる。
| 販売名 | メジテック | |||||
| 有効成分 | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）1.85GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）2.78GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）3.7GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）5.55GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）7.4GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）11.1GBq |
| 構成品 | 本品は次のものから構成され成る。 ・ジェネレータユニット1個（各包装単位共） ・バイアル入り日局生理食塩液 5mL5バイアル（各包装単位共） 10mL又は15mL応需（必要に応じ組み合わせて添付） ・コレクションバイアル（減圧） 5mL用5バイアル（各包装単位共） 10-15mL用応需（必要に応じ組み合わせて添付） ・溶出用ニードルガードバイアル 1バイアル（各包装単位共）（溶出液流出ニードル側針カバーに装着済） ・コレクションバイアル用鉛シールド1個（各包装単位共）（初回のみ送付） | |||||
| 販売名 | メジテック |
| 本品の使用方法により，本品から溶出した過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液は次のとおり | |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜7.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : メジテック
規格単位 : 10MBq
欧文商標名 : MEDITEC Generator
基準名 : 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液ジェネレータ
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874300
承認番号 : 15900AMZ00641000
販売開始年月 : 1987年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 検定日時より12日間
3.組成・性状
3.1 組成
本品は，モリブデン酸塩（99Mo）をガラスカラムに充てんしたアルミナに吸着させ，これに過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液を溶出させるために必要な装置及び不必要な被曝を避けるための十分なしゃへい装置を合わせたものである。本品中のモリブデン-99とテクネチウム-99mが放射平衡にあるとき，本品のカラムに日局生理食塩液を通じることにより，検定日時において，それぞれ表示される量の過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液を溶出することができる。
| 販売名 | メジテック | |||||
| 有効成分 | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）1.85GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）2.78GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）3.7GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）5.55GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）7.4GBq | ジェネレータユニット1個中 過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）（検定日時において）11.1GBq |
| 構成品 | 本品は次のものから構成され成る。 ・ジェネレータユニット1個（各包装単位共） ・バイアル入り日局生理食塩液 5mL5バイアル（各包装単位共） 10mL又は15mL応需（必要に応じ組み合わせて添付） ・コレクションバイアル（減圧） 5mL用5バイアル（各包装単位共） 10-15mL用応需（必要に応じ組み合わせて添付） ・溶出用ニードルガードバイアル 1バイアル（各包装単位共）（溶出液流出ニードル側針カバーに装着済） ・コレクションバイアル用鉛シールド1個（各包装単位共）（初回のみ送付） | |||||
3.2 製剤の性状
| 販売名 | メジテック |
| 本品の使用方法により，本品から溶出した過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液は次のとおり | |
| 外観 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.5〜7.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○脳腫瘍及び脳血管障害の診断
○甲状腺疾患の診断
○唾液腺疾患の診断
○異所性胃粘膜疾患の診断
6.用法及び用量
・溶出法
I 溶出操作
(1)バイアル入り日局生理食塩液の装着
バイアル入り日局生理食塩液のゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き，針カバーを取り除いた生理食塩液流入ニードルにしっかりとさしこむ。
(2)コレクションバイアルの装着
1)コレクションバイアルをコレクションバイアル用鉛シールドに入れる。
2)コレクションバイアルのゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き，針カバーを取り除いた溶出液流出ニードルにさしこむ。
以上の操作により溶出が始まり，30〜90秒で溶出は完了する。溶出後は，速やかに次の処置をしておく。
II 溶出後の処置
溶出用ニードルガードバイアルのゴム栓（溶出液流出ニードル側針カバーの中央のゴム栓）を日局消毒用エタノールで拭き，コレクションバイアルをはずして溶出液流出ニードルにさしこむ。
注意：空になった生理食塩液のバイアルは，次回の溶出まで取りはずさない。
III 再溶出
空の生理食塩液のバイアルをはずし，新しいバイアル入り日局生理食塩液のゴム栓を日局消毒用エタノールで拭き，生理食塩液流入ニードルにさしこむ。その後，溶出用ニードルガードバイアル（溶出液流出ニードル側針カバー）をはずし，前述の「I 溶出操作(2)」と同様にして溶出する。
・投与法
＜脳シンチグラフィ＞
通常，成人には74〜740MBqを静注し，静注後10〜30分までに（やむを得ず経口投与の場合は1〜2時間後に）被検部のシンチグラムを得る。
＜甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定＞
通常，成人には74〜370MBqを静注し，静注後被検部のシンチグラムを得る。同時に甲状腺摂取率を測定する場合には，投与量のカウントと被検部のカウントの比から甲状腺摂取率を測定する。また，7.4〜74MBqを静注することにより，甲状腺摂取率のみを測定することもできる。
＜唾液腺シンチグラフィ／RIシアログラフィ＞
通常，成人には185〜555MBqを静注し，静注後被検部のシンチグラムを得る。必要に応じ，唾液分泌刺激物による負荷を行い，負荷後のシンチグラムを得る。また，時間放射能曲線を作成することにより，RIシアログラムを得ることもできる。
＜異所性胃粘膜シンチグラフィ＞
通常，成人には185〜370MBqを静注し，静注後被検部のシンチグラムを得る。
投与量は，年齢，体重により適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/09/16 版 |