医療用医薬品 : クエン酸ガリウム

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP
有効成分1シリンジ(1mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 74MBq
1シリンジ(1.5mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 111MBq
1シリンジ(2mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 148MBq
添加剤1シリンジ(1mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 28mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.009mL,pH調整剤
1シリンジ(1.5mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 42mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.014mL,pH調整剤
1シリンジ(2mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 56mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.018mL,pH調整剤

3.2 製剤の性状

販売名クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP
外観無色〜淡赤色澄明の液
pH6.0〜8.0
浸透圧比約1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡赤色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP)

販売名和名 : クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP

規格単位 : 10MBq

欧文商標名 : Gallium(67Ga) Citrate Injection NMP

基準名 : クエン酸ガリウム(67Ga)注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 20300AMZ00817000

販売開始年月 : 1991年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 検定日から2週間

3.組成・性状

3.1 組成

販売名クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP
有効成分1シリンジ(1mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 74MBq
1シリンジ(1.5mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 111MBq
1シリンジ(2mL)中
クエン酸ガリウム(67Ga)(検定日時において) 148MBq
添加剤1シリンジ(1mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 28mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.009mL,pH調整剤
1シリンジ(1.5mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 42mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.014mL,pH調整剤
1シリンジ(2mL)中
日本薬局方クエン酸ナトリウム水和物 56mg,日本薬局方ベンジルアルコール 0.018mL,pH調整剤

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : pH調整剤

3.2 製剤の性状

販売名クエン酸ガリウム(67Ga)注NMP
外観無色〜淡赤色澄明の液
pH6.0〜8.0
浸透圧比約1.2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡赤色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○悪性腫瘍の診断

○下記炎症性疾患における炎症性病変の診断

腹部膿瘍,肺炎,塵肺,サルコイドーシス,結核,骨髄炎,び漫性汎細気管支炎,肺線維症,胆のう炎,関節炎,など

6.用法及び用量

<腫瘍シンチグラフィ>

本剤1.11〜1.48MBq/kgを静注し,24〜72時間後に,被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。

<炎症シンチグラフィ>

本剤1.11〜1.85MBq/kgを静注し,48〜72時間後に,被検部をシンチレーションカメラ又はシンチレーションスキャンナで撮影又は走査することによりシンチグラムをとる。必要に応じて投与後6時間像をとることもできる。

投与量は年齢,体重により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/09/16 版