医療用医薬品 : クリアボーン (商品詳細情報)

販売名	クリアボーンキット
有効成分	1バイアル中メタン-1-ヒドロキシ-1,1-ジホスホン酸ジナトリウム　0.381mg
添加剤	1バイアル中無水塩化第一スズ　0.190mg，日本薬局方アスコルビン酸　0.176mg，日本薬局方乳糖水和物　10.0mg，pH調整剤2成分

販売名	クリアボーンキット
外観（調製前）	白色軽質の塊
浸透圧比	約1（本品1バイアルあたり生理食塩液6mLを加えて溶かした液の浸透圧の生理食塩液の浸透圧に対する比）
本品により調製したヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（^99mTc）注射液（日本薬局方過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液6mLで溶解時，以下，本剤）は次のとおり
外観	無色澄明の液
pH	4.0〜6.0

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊／散剤／注射

販売名和名 : クリアボーンキット

規格単位 : 1回分

欧文商標名 : CLEARBONE Kit

基準名 : ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液調製用

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 16100AMZ00640000

販売開始年月 : 1986年12月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃

有効期間 : 製造日から6カ月間

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	クリアボーンキット
有効成分	1バイアル中メタン-1-ヒドロキシ-1,1-ジホスホン酸ジナトリウム　0.381mg
添加剤	1バイアル中無水塩化第一スズ　0.190mg，日本薬局方アスコルビン酸　0.176mg，日本薬局方乳糖水和物　10.0mg，pH調整剤2成分

添加剤 : 無水塩化第一スズ

添加剤 : アスコルビン酸

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : pH調整剤2成分

3.2　製剤の性状

販売名	クリアボーンキット
外観（調製前）	白色軽質の塊
浸透圧比	約1（本品1バイアルあたり生理食塩液6mLを加えて溶かした液の浸透圧の生理食塩液の浸透圧に対する比）
本品により調製したヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（^99mTc）注射液（日本薬局方過テクネチウム酸ナトリウム（^99mTc）注射液6mLで溶解時，以下，本剤）は次のとおり
外観	無色澄明の液
pH	4.0〜6.0

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
塊／散剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

骨シンチグラムによる骨疾患の診断

6.用法及び用量

＜骨シンチグラフィ＞

通常，成人には555〜740MBqを肘静脈内に注射し，1〜2時間の経過を待って被検部の骨シンチグラムをとる。
投与量は，年齢，体重により適宜増減する。

調製法

本品を冷蔵庫から取り出し，約5分間放置して室温にもどす。本品1バイアルあたり，日局過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液3〜9mLを無菌的に加える。振とうして内容物を溶解し，室温に10分間放置することによりヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム（99mTc）注射液を得る。

医療用医薬品 : クリアボーン