医療用医薬品 : トフラニール

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規格単位毎の組成と性状


組成

トフラニール錠10mg

 トフラニール錠10mg
成分・含量1錠中「日本薬局方」イミプラミン塩酸塩10mg
添加物乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

トフラニール錠25mg

 トフラニール錠25mg
成分・含量1錠中「日本薬局方」イミプラミン塩酸塩25mg
添加物乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

性状

トフラニール錠10mg

 トフラニール錠10mg
性状灰赤色の糖衣錠
外形側面
   
大きさ直径(高さ):6.1mm厚さ:3.5mm
質量110mg
識別コードNF 332

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

トフラニール錠25mg

 トフラニール錠25mg
性状灰赤色の糖衣錠
外形側面
   
大きさ直径:6.0mm厚さ:3.6mm
質量110mg
識別コードNF 333

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (トフラニール錠10mg)

販売名和名 : トフラニール錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 10mg

基準名 : イミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

承認番号 : 15300AMZ01101000

薬価基準収載年月 : 1969年1月

販売開始年月 : 1968年10月

再評価結果公表年月 : 1974年11月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱等に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

トフラニール錠10mg

 トフラニール錠10mg
成分・含量1錠中「日本薬局方」イミプラミン塩酸塩10mg
添加物乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 精製セラック

添加物 : ヒマシ油

添加物 : 白糖

添加物 : タルク

添加物 : アラビアゴム末

添加物 : 酸化チタン

添加物 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : カルナウバロウ

性状

トフラニール錠10mg

 トフラニール錠10mg
性状灰赤色の糖衣錠
外形側面
   
大きさ直径(高さ):6.1mm厚さ:3.5mm
質量110mg
識別コードNF 332

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF332

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

精神科領域におけるうつ病・うつ状態

遺尿症(昼・夜)

用法用量

トフラニール錠10mg

うつ病・うつ状態治療の場合

イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日30〜70mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

遺尿症治療の場合

通常学童は1日量30〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。

効能効果に関連する使用上の注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。

規格単位毎の明細 (トフラニール錠25mg)

販売名和名 : トフラニール錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 25mg

基準名 : イミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

承認番号 : 15300AMZ01100000

薬価基準収載年月 : 1961年11月

販売開始年月 : 1959年7月

再評価結果公表年月 : 1974年11月

貯法及び期限等

貯法 : 気密容器、室温保存

使用期限 : 外箱等に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

トフラニール錠25mg

 トフラニール錠25mg
成分・含量1錠中「日本薬局方」イミプラミン塩酸塩25mg
添加物乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : グリセリン

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : ステアリン酸

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : 精製セラック

添加物 : ヒマシ油

添加物 : 白糖

添加物 : タルク

添加物 : アラビアゴム末

添加物 : 酸化チタン

添加物 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : カルナウバロウ

性状

トフラニール錠25mg

 トフラニール錠25mg
性状灰赤色の糖衣錠
外形側面
   
大きさ直径:6.0mm厚さ:3.6mm
質量110mg
識別コードNF 333

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF333

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

精神科領域におけるうつ病・うつ状態

遺尿症(昼・夜)

用法用量

トフラニール錠25mg

うつ病・うつ状態治療の場合

イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日25〜75mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

遺尿症治療の場合

通常幼児は1日量25mgを1回、学童は1日量25〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。

効能効果に関連する使用上の注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/5/20 版