医療用医薬品 : トフラニール

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3. 組成・性状


3.1 組成

トフラニール錠10mg

販売名有効成分添加剤
トフラニール錠10mg1錠中イミプラミン塩酸塩(日局) 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

トフラニール錠25mg

販売名有効成分添加剤
トフラニール錠25mg1錠中イミプラミン塩酸塩(日局) 25mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トフラニール錠10mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
トフラニール錠10mg灰赤色の糖衣錠 NF 332
6.13.5110

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

トフラニール錠25mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
トフラニール錠25mg灰赤色の糖衣錠 NF 333
6.03.6110

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (トフラニール錠10mg)

販売名和名 : トフラニール錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 10mg

基準名 : イミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

承認番号 : 15300AMZ01101

販売開始年月 : 1968年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

トフラニール錠10mg

販売名有効成分添加剤
トフラニール錠10mg1錠中イミプラミン塩酸塩(日局) 10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 精製セラック

添加剤 : ヒマシ油

添加剤 : 白糖

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トフラニール錠10mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
トフラニール錠10mg灰赤色の糖衣錠 NF 332
6.13.5110

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF332

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○精神科領域におけるうつ病・うつ状態

○遺尿症(昼・夜)

6.用法及び用量

<トフラニール錠10mg>

<精神科領域におけるうつ病・うつ状態>

イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日30〜70mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<遺尿症(昼・夜)>

通常学童は1日量30〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.5、9.1.8、15.1.1参照]

規格単位毎の明細 (トフラニール錠25mg)

販売名和名 : トフラニール錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 25mg

基準名 : イミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

承認番号 : 15300AMZ01100

販売開始年月 : 1959年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

トフラニール錠25mg

販売名有効成分添加剤
トフラニール錠25mg1錠中イミプラミン塩酸塩(日局) 25mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 精製セラック

添加剤 : ヒマシ油

添加剤 : 白糖

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

トフラニール錠25mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
トフラニール錠25mg灰赤色の糖衣錠 NF 333
6.03.6110

【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF333

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○精神科領域におけるうつ病・うつ状態

○遺尿症(昼・夜)

6.用法及び用量

<トフラニール錠25mg>

<精神科領域におけるうつ病・うつ状態>

イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日25〜75mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。

<遺尿症(昼・夜)>

通常幼児は1日量25mgを1回、学童は1日量25〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1-8.4、9.1.5、9.1.8、15.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版