医療用医薬品 : トフラニール |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| トフラニール錠10mg | 1錠中イミプラミン塩酸塩（日局） 10mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| トフラニール錠25mg | 1錠中イミプラミン塩酸塩（日局） 25mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（高さ）（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| トフラニール錠10mg | 灰赤色の糖衣錠 | NF 332 | |||
| 6.1 | 3.5 | 110 | |||
【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（高さ）（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| トフラニール錠25mg | 灰赤色の糖衣錠 | NF 333 | |||
| 6.0 | 3.6 | 110 | |||
【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
販売名和名 : トフラニール錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 10mg
基準名 : イミプラミン塩酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871174
承認番号 : 15300AMZ01101
販売開始年月 : 1968年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トフラニール錠10mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| トフラニール錠10mg | 1錠中イミプラミン塩酸塩（日局） 10mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 精製セラック
添加剤 : ヒマシ油
添加剤 : 白糖
添加剤 : タルク
添加剤 : アラビアゴム末
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
トフラニール錠10mg
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（高さ）（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| トフラニール錠10mg | 灰赤色の糖衣錠 | NF 332 | |||
| 6.1 | 3.5 | 110 | |||
【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
識別コード : NF332
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○精神科領域におけるうつ病・うつ状態
○遺尿症（昼・夜）
6.用法及び用量
＜トフラニール錠10mg＞
＜精神科領域におけるうつ病・うつ状態＞
イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日30〜70mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
＜遺尿症（昼・夜）＞
通常学童は1日量30〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.5、9.1.8、15.1.1参照］
販売名和名 : トフラニール錠25mg
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : TOFRANIL Tablets 25mg
基準名 : イミプラミン塩酸塩錠
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871174
承認番号 : 15300AMZ01100
販売開始年月 : 1959年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
トフラニール錠25mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| トフラニール錠25mg | 1錠中イミプラミン塩酸塩（日局） 25mg | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : グリセリン
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : ステアリン酸
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 精製セラック
添加剤 : ヒマシ油
添加剤 : 白糖
添加剤 : タルク
添加剤 : アラビアゴム末
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 三二酸化鉄
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
トフラニール錠25mg
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（高さ）（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| トフラニール錠25mg | 灰赤色の糖衣錠 | NF 333 | |||
| 6.0 | 3.6 | 110 | |||
【色】
灰赤色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用
識別コード : NF333
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○精神科領域におけるうつ病・うつ状態
○遺尿症（昼・夜）
6.用法及び用量
＜トフラニール錠25mg＞
＜精神科領域におけるうつ病・うつ状態＞
イミプラミン塩酸塩として、通常成人1日25〜75mgを初期用量とし、1日200mgまで漸増し、分割経口投与する。まれに300mgまで増量することもある。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
＜遺尿症（昼・夜）＞
通常幼児は1日量25mgを1回、学童は1日量25〜50mgを1〜2回経口投与する。
ただし、症状および年齢に応じ適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.5、9.1.8、15.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |