医療用医薬品 : アドステロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アドステロール-I131注射液
 1バイアル中0.5mL1mL
有効成分6β-ヨードメチル-19-ノル-コレスト-5(10)-エン-3β-オール(131I)(検定日時)18.5MBq37MBq
添加剤エタノール0.008mL0.016mL
ポリソルベート800.016mL0.032mL
生理食塩液適量

3.2 製剤の性状

販売名アドステロール-I131注射液
外観無色澄明の液
pH5.5〜7.0
浸透圧比約2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アドステロール−I131注射液)

販売名和名 : アドステロール−I131注射液

規格単位 : 1MBq

欧文商標名 : Adosterol-I 131 Injection

基準名 : ヨウ化メチルノルコレステノール(131I)注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874300

承認番号 : 15500AMZ00879000

販売開始年月 : 1980年6月

貯法及び期限等

貯法 : 4℃以下保存

有効期間 : 製造日から2週間

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アドステロール-I131注射液
 1バイアル中0.5mL1mL
有効成分6β-ヨードメチル-19-ノル-コレスト-5(10)-エン-3β-オール(131I)(検定日時)18.5MBq37MBq
添加剤エタノール0.008mL0.016mL
ポリソルベート800.016mL0.032mL
生理食塩液適量

添加剤 : エタノール

添加剤 : ポリソルベート80

添加剤 : 生理食塩液

3.2 製剤の性状

販売名アドステロール-I131注射液
外観無色澄明の液
pH5.5〜7.0
浸透圧比約2(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

副腎シンチグラムによる副腎疾患部位の局在診断

6.用法及び用量

本品に生理食塩液又は注射用水を加えて2倍以上希釈する。
次に、その約18.5MBqを被検者に30秒以上かけてゆっくり静注し、静注7日目以降にプローブ型シンチレーションデテクタースキャナー又はシンチカメラを用いてデテクターを体外より副腎部に向けて走査又は撮影することにより副腎シンチグラムを得る。
なお、年齢、体重により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/08/21 版