医療用医薬品 : イムネース |
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| 販売名 | イムネース注35 |
| 有効成分 | 1瓶中、日局テセロイキン(遺伝子組換え)35万単位を含有する。 |
| 添加剤 | L-アルギニン 15.0mg L-メチオニン 0.15mg 精製白糖 90.0mg ポリソルベート80 0.5mg リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸水和物 |
| 販売名 | イムネース注35 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。(注射剤) |
| pH | 7.0〜7.7 1瓶/mL水溶液 |
| 浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/mL水溶液 |
| 添付溶解液(1管中) | 日局注射用水1mL |
【色】
白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
/液剤/注射
販売名和名 : イムネース注35
規格単位 : 35万単位1瓶(溶解液付)
欧文商標名 : Imunace for Injection
基準名 : 注射用テセロイキン(遺伝子組換え)
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 20400AMZ00789
販売開始年月 : 1992年6月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け10℃以下で保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | イムネース注35 |
| 有効成分 | 1瓶中、日局テセロイキン(遺伝子組換え)35万単位を含有する。 |
| 添加剤 | L-アルギニン 15.0mg L-メチオニン 0.15mg 精製白糖 90.0mg ポリソルベート80 0.5mg リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸水和物 |
添加剤 : L-アルギニン
添加剤 : L-メチオニン
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
添加剤 : クエン酸水和物
3.2 製剤の性状
| 販売名 | イムネース注35 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。(注射剤) |
| pH | 7.0〜7.7 1瓶/mL水溶液 |
| 浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/mL水溶液 |
| 添付溶解液(1管中) | 日局注射用水1mL |
【色】
白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
/液剤/注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○血管肉腫
○腎癌
○神経芽腫に対するジヌツキシマブ(遺伝子組換え)の抗腫瘍効果の増強
6.用法・用量
<血管肉腫>
通常、成人にはテセロイキン(遺伝子組換え)として1日70万単位を、1日1〜2回に分けて連日点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが最大投与量は1日140万単位とする。
<腎癌>
通常、成人にはテセロイキン(遺伝子組換え)として1日70万単位を、1日1〜2回に分けて連日点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが最大投与量は1日210万単位とする。
増量することにより、肝機能検査値異常、体液貯留が発現しやすくなるため、注意すること。
<神経芽腫に対するジヌツキシマブ(遺伝子組換え)の抗腫瘍効果の増強>
ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)及びフィルグラスチム(遺伝子組換え)との併用において、通常、テセロイキン(遺伝子組換え)として1日1回75万単位/m2(体表面積)又は1日1回100万単位/m2(体表面積)を24時間持続点滴静注する。28日間を1サイクルとし、2、4、6サイクルの1〜4日目に1日1回75万単位/m2(体表面積)、8〜11日目に1日1回100万単位/m2(体表面積)を投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |