医療用医薬品 : フィルデシン |
List Top |
| 販売名 | 注射用フィルデシン1mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ビンデシン硫酸塩 1mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール 5mg、水酸化ナトリウム、硫酸 |
| 販売名 | 注射用フィルデシン3mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ビンデシン硫酸塩 3mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール 15mg、水酸化ナトリウム、硫酸 |
| 販売名 | 注射用フィルデシン1mg |
| 剤形・性状 | 凍結乾燥注射剤 白色の軽質の塊又は粉末である。水に溶けやすい。吸湿性である。 |
| pH | 3.5〜5.5（1mg/mL水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1（1mg/mL生理食塩液） （生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
| 販売名 | 注射用フィルデシン3mg |
| 剤形・性状 | 凍結乾燥注射剤 白色の軽質の塊又は粉末である。水に溶けやすい。吸湿性である。 |
| pH | 3.5〜5.5（1mg/mL水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1（1mg/mL生理食塩液） （生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
販売名和名 : 注射用フィルデシン1mg
規格単位 : 1mg1瓶
欧文商標名 : FILDESIN for Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87424
承認番号 : 16000AMY00052000
販売開始年月 : 1985年9月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
注射用フィルデシン1mg
| 販売名 | 注射用フィルデシン1mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ビンデシン硫酸塩 1mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール 5mg、水酸化ナトリウム、硫酸 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 硫酸
3.2 製剤の性状
注射用フィルデシン1mg
| 販売名 | 注射用フィルデシン1mg |
| 剤形・性状 | 凍結乾燥注射剤 白色の軽質の塊又は粉末である。水に溶けやすい。吸湿性である。 |
| pH | 3.5〜5.5（1mg/mL水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1（1mg/mL生理食塩液） （生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解
急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）、悪性リンパ腫、肺癌、食道癌
6.用法及び用量
＜急性白血病、悪性リンパ腫＞
ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3mg（0.06mg/kg）、小児1回0.07〜0.1mg/kgを1週間間隔で静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
＜肺癌、食道癌＞
ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3〜4.5mg（0.06〜0.09mg/kg）を1週間間隔で静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
注射液の調製法
注射用フィルデシン1mg
ビンデシン硫酸塩1mg（1バイアル）に、1mg当り1mLの割合で注射用水又は生理食塩液を加えて溶解する。
販売名和名 : 注射用フィルデシン3mg
規格単位 : 3mg1瓶
欧文商標名 : FILDESIN for Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87424
承認番号 : 16000AMY00051000
販売開始年月 : 1985年9月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
注射用フィルデシン3mg
| 販売名 | 注射用フィルデシン3mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ビンデシン硫酸塩 3mg |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール 15mg、水酸化ナトリウム、硫酸 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 硫酸
3.2 製剤の性状
注射用フィルデシン3mg
| 販売名 | 注射用フィルデシン3mg |
| 剤形・性状 | 凍結乾燥注射剤 白色の軽質の塊又は粉末である。水に溶けやすい。吸湿性である。 |
| pH | 3.5〜5.5（1mg/mL水溶液） |
| 浸透圧比 | 約1（1mg/mL生理食塩液） （生理食塩液に対する比） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の寛解
急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）、悪性リンパ腫、肺癌、食道癌
6.用法及び用量
＜急性白血病、悪性リンパ腫＞
ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3mg（0.06mg/kg）、小児1回0.07〜0.1mg/kgを1週間間隔で静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
＜肺癌、食道癌＞
ビンデシン硫酸塩として、通常成人1回3〜4.5mg（0.06〜0.09mg/kg）を1週間間隔で静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
注射液の調製法
注射用フィルデシン3mg
ビンデシン硫酸塩3mg（1バイアル）に、1mg当り1mLの割合で注射用水又は生理食塩液を加えて溶解する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |