医療用医薬品 : ベロテック

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名ベロテックエロゾル100
有効成分1g中フェノテロール臭化水素酸塩1.923mg
（1回噴霧中0.1mg）
添加剤無水エタノール、無水クエン酸、1,1,1,2-テトラフルオロエタン

3.2　製剤の性状

販売名ベロテックエロゾル100
剤形定量噴霧式エアゾール剤
内容物無色〜微黄褐色澄明の液
におい特異なにおい

【色】
無色〜微黄かっ色澄明
【剤形】
定量噴霧式エアゾール剤／エアゾール剤／外用

規格単位毎の明細 (ベロテックエロゾル100)

販売名和名 : ベロテックエロゾル100

規格単位 : 20mg10mL1瓶

欧文商標名 : Berotec Metered Aerosol 100

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872252

承認番号 : 21100AMY00104000

販売開始年月 : 1999年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名ベロテックエロゾル100
有効成分1g中フェノテロール臭化水素酸塩1.923mg
（1回噴霧中0.1mg）
添加剤無水エタノール、無水クエン酸、1,1,1,2-テトラフルオロエタン

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : 無水クエン酸

添加剤 : 1,1,1,2-テトラフルオロエタン

3.2　製剤の性状

販売名ベロテックエロゾル100
剤形定量噴霧式エアゾール剤
内容物無色〜微黄褐色澄明の液
におい特異なにおい

【色】
無色〜微黄かっ色澄明
【剤形】
定量噴霧式エアゾール剤／エアゾール剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解

○気管支喘息

○慢性気管支炎

○肺気腫

○じん肺症

6.用法及び用量

通常1回2吸入（フェノテロール臭化水素酸塩として0.2mg）する。成人には2〜5分間たって効果が不十分な場合はさらに1〜2吸入する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1　本剤は喘息発作に対する対症療法剤であるので、本剤の使用は発作発現時に限ること。

5.2　本剤の投与は、他のβ2刺激薬吸入剤が無効な場合に限ること。［1.2参照］

7.用法及び用量に関連する注意

1回2吸入を原則とするが、1回1吸入からはじめ、効果を確認しながら使用すること。なお、吸入後2〜5分を待っても十分な効果がみられない場合には、2吸入を限度として追加吸入できるが、それ以上の追加吸入を行うときは、少なくとも6時間の間隔をおき、1日4回までとすること。［8.1参照］

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版