医療用医薬品 : イムノマックス |
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イムノマックス-γ注100
| 販売名 | イムノマックス-γ注100 |
| 有効成分 | 1瓶中、インターフェロン ガンマ-1a（遺伝子組換え）100万国内標準単位（JRU）を含有する。 |
| 添加剤 | L-システイン塩酸塩水和物 0.44mg |
| マルトース水和物 52.6mg | |
| マクロゴール4000 2.0mg | |
| リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 | |
| 添付溶解液 | 1管中 日局注射用水1mL |
イムノマックス-γ注50
| 販売名 | イムノマックス-γ注50 |
| 有効成分 | 1瓶中、インターフェロン ガンマ-1a（遺伝子組換え）50万国内標準単位（JRU）を含有する。 |
| 添加剤 | L-システイン塩酸塩水和物 0.22mg |
| マルトース水和物 26.3mg | |
| マクロゴール4000 1.0mg | |
| リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 | |
| 添付溶解液 | 1管中 日局注射用水0.5mL |
イムノマックス-γ注100
| 販売名 | イムノマックス-γ注100 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。（注射剤） |
| pH | 6.2〜7.2 1瓶/mL水溶液 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/mL水溶液 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
イムノマックス-γ注50
| 販売名 | イムノマックス-γ注50 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。（注射剤） |
| pH | 6.2〜7.2 1瓶/0.5mL水溶液 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/0.5mL水溶液 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : イムノマックス−γ注100
規格単位 : 100万国内標準単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Imunomax-γ for Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 20100EZZ00142
販売開始年月 : 1990年2月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け10℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
イムノマックス-γ注100
| 販売名 | イムノマックス-γ注100 |
| 有効成分 | 1瓶中、インターフェロン ガンマ-1a（遺伝子組換え）100万国内標準単位（JRU）を含有する。 |
| 添加剤 | L-システイン塩酸塩水和物 0.44mg |
| マルトース水和物 52.6mg | |
| マクロゴール4000 2.0mg | |
| リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 | |
| 添付溶解液 | 1管中 日局注射用水1mL |
添加剤 : L-システイン塩酸塩水和物
添加剤 : マルトース水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
イムノマックス-γ注100
| 販売名 | イムノマックス-γ注100 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。（注射剤） |
| pH | 6.2〜7.2 1瓶/mL水溶液 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/mL水溶液 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○腎癌
○慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減
○菌状息肉症、セザリー症候群
6.用法・用量
(1)腎癌
生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し、I法又はII法により点滴静注する。
I法
連日投与
通常、成人には1日1回200万〜300万国内標準単位/m2（体表面積）を連日投与する。
II法
間欠投与
通常、成人には1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を5日間連日投与し、9日間休薬する。これを2回繰り返す。
その後、1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を隔日3回投与し、9日間休薬する。これを2回以上繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2)慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減
通常、1日1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を週1〜3回皮下注射する。
なお、安全性からみて上記投与量の継続が困難と判断されたときは適宜減量又は中止する。
1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を超える高用量の投与は望ましくない。
上記の投与量を超える用量を投与した場合の安全性及び有効性は確立されていない。
(3)菌状息肉症、セザリー症候群
通常、成人には1日1回200万国内標準単位を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し、週5回点滴静注する。
効果が不十分な場合には、1日1回400万国内標準単位を上限として増量できる。
なお、患者の状態により適宜減量する。
5.効能・効果に関連する注意
＜菌状息肉症、セザリー症候群＞
内臓病変を有する患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
販売名和名 : イムノマックス−γ注50
規格単位 : 50万国内標準単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Imunomax-γ for Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876399
承認番号 : 21100AMZ00571
販売開始年月 : 2000年1月
貯法及び期限等
貯法 : 凍結を避け10℃以下で保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
イムノマックス-γ注50
| 販売名 | イムノマックス-γ注50 |
| 有効成分 | 1瓶中、インターフェロン ガンマ-1a（遺伝子組換え）50万国内標準単位（JRU）を含有する。 |
| 添加剤 | L-システイン塩酸塩水和物 0.22mg |
| マルトース水和物 26.3mg | |
| マクロゴール4000 1.0mg | |
| リン酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 | |
| 添付溶解液 | 1管中 日局注射用水0.5mL |
添加剤 : L-システイン塩酸塩水和物
添加剤 : マルトース水和物
添加剤 : マクロゴール4000
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物
添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物
3.2 製剤の性状
イムノマックス-γ注50
| 販売名 | イムノマックス-γ注50 |
| 性状・剤形 | 白色の軽質の塊又は粉末である。（注射剤） |
| pH | 6.2〜7.2 1瓶/0.5mL水溶液 |
| 浸透圧比 〔生理食塩液に対する比〕 | 約1 1瓶/0.5mL水溶液 |
【色】
白色
【剤形】
塊／散剤／注射
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
○腎癌
○慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減
○菌状息肉症、セザリー症候群
6.用法・用量
(1)腎癌
生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し、I法又はII法により点滴静注する。
I法
連日投与
通常、成人には1日1回200万〜300万国内標準単位/m2（体表面積）を連日投与する。
II法
間欠投与
通常、成人には1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を5日間連日投与し、9日間休薬する。これを2回繰り返す。
その後、1日1回1000万国内標準単位/m2（体表面積）を隔日3回投与し、9日間休薬する。これを2回以上繰り返す。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2)慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減
通常、1日1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を週1〜3回皮下注射する。
なお、安全性からみて上記投与量の継続が困難と判断されたときは適宜減量又は中止する。
1回25万国内標準単位/m2（体表面積）を超える高用量の投与は望ましくない。
上記の投与量を超える用量を投与した場合の安全性及び有効性は確立されていない。
(3)菌状息肉症、セザリー症候群
通常、成人には1日1回200万国内標準単位を生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液等に溶解し、週5回点滴静注する。
効果が不十分な場合には、1日1回400万国内標準単位を上限として増量できる。
なお、患者の状態により適宜減量する。
5.効能・効果に関連する注意
＜菌状息肉症、セザリー症候群＞
内臓病変を有する患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |