医療用医薬品 : サンリズム

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
1アンプル中
サンリズム注射液50ピルシカイニド塩酸塩水和物(日局)
50mg/5mL
D-ソルビトール 200mg

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液対比)
サンリズム注射液50無色澄明の液4.8〜6.5約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サンリズム注射液50)

販売名和名 : サンリズム注射液50

規格単位 : 50mg5mL1管

欧文商標名 : SUNRYTHM INJECTION

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 21200AMZ00021

販売開始年月 : 2000年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
1アンプル中
サンリズム注射液50ピルシカイニド塩酸塩水和物(日局)
50mg/5mL
D-ソルビトール 200mg

添加剤 : D-ソルビトール

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液対比)
サンリズム注射液50無色澄明の液4.8〜6.5約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

緊急治療を要する頻脈性不整脈(上室性及び心室性)

6.用法及び用量

<期外収縮>

通常、成人には1回0.075mL/kg(ピルシカイニド塩酸塩水和物として0.75mg/kg)を必要に応じて日本薬局方生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液などで希釈し、血圧ならびに心電図監視下に10分間で徐々に静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜減量する。

<頻拍>

通常、成人には1回0.1mL/kg(ピルシカイニド塩酸塩水和物として1.0mg/kg)を必要に応じて日本薬局方生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液などで希釈し、血圧ならびに心電図監視下に10分間で徐々に静注する。なお、年齢、症状に応じて適宜減量する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を急速に静注した場合には、血中濃度が急激に上昇するので、本剤の投与に際しては投与時間を厳守すること。

7.2 本剤の投与により効果を認めたものの、その後再発した場合には、初回用量がピルシカイニド塩酸塩水和物としての最大用量0.75mg/kg(期外収縮)あるいは1.0mg/kg(頻拍)の半量以下の場合を除き、再投与は行わないこと。なお、再投与する際は1日総投与量としてピルシカイニド塩酸塩水和物の1回最大用量を超えないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版