医療用医薬品 : オキサロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

オキサロール注2.5μg

販売名オキサロール注2.5μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 2.5μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

オキサロール注5μg

販売名オキサロール注5μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 5μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

オキサロール注10μg

販売名オキサロール注10μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 10μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

オキサロール注2.5μg

販売名オキサロール注2.5μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射

オキサロール注5μg

販売名オキサロール注5μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射

オキサロール注10μg

販売名オキサロール注10μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (オキサロール注2.5μg)

販売名和名 : オキサロール注2.5μg

規格単位 : 2.5μg1mL1管

欧文商標名 : OXAROL for Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21200AMZ00458

販売開始年月 : 2000年9月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、10℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オキサロール注2.5μg

販売名オキサロール注2.5μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 2.5μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

オキサロール注2.5μg

販売名オキサロール注2.5μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

6.用法及び用量

通常、成人には、透析終了直前にマキサカルシトールとして、1回2.5〜10μgを週3回、透析回路静脈側に注入(静注)する。
なお、血清副甲状腺ホルモン(PTH)の改善効果が得られない場合は、高カルシウム血症の発現等に注意しながら、1回20μgを上限に慎重に漸増する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 初回は血清インタクト副甲状腺ホルモン(intact-PTH)が500pg/mL未満[あるいは血清高感度副甲状腺ホルモン(HS-PTH)が40,000pg/mL未満]では、本剤を1回5μg、血清intact-PTHが500pg/mL以上(あるいはHS-PTHが40,000pg/mL以上)では、1回10μgから開始する。

7.2 血清intact-PTHが150pg/mL以下に低下した場合は本剤の投与を中止する。[8.2、8.5参照]

規格単位毎の明細 (オキサロール注5μg)

販売名和名 : オキサロール注5μg

規格単位 : 5μg1mL1管

欧文商標名 : OXAROL for Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21200AMZ00459

販売開始年月 : 2000年9月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、10℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オキサロール注5μg

販売名オキサロール注5μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 5μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

オキサロール注5μg

販売名オキサロール注5μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

6.用法及び用量

通常、成人には、透析終了直前にマキサカルシトールとして、1回2.5〜10μgを週3回、透析回路静脈側に注入(静注)する。
なお、血清副甲状腺ホルモン(PTH)の改善効果が得られない場合は、高カルシウム血症の発現等に注意しながら、1回20μgを上限に慎重に漸増する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 初回は血清インタクト副甲状腺ホルモン(intact-PTH)が500pg/mL未満[あるいは血清高感度副甲状腺ホルモン(HS-PTH)が40,000pg/mL未満]では、本剤を1回5μg、血清intact-PTHが500pg/mL以上(あるいはHS-PTHが40,000pg/mL以上)では、1回10μgから開始する。

7.2 血清intact-PTHが150pg/mL以下に低下した場合は本剤の投与を中止する。[8.2、8.5参照]

規格単位毎の明細 (オキサロール注10μg)

販売名和名 : オキサロール注10μg

規格単位 : 10μg1mL1管

欧文商標名 : OXAROL for Injection

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21200AMZ00460

販売開始年月 : 2000年9月

貯法及び期限等

貯法 : 凍結を避け、10℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

オキサロール注10μg

販売名オキサロール注10μg
有効成分1アンプル(1mL)中
マキサカルシトール 10μg
添加剤1アンプル(1mL)中
ポリソルベート20 0.1mg
無水エタノール 2μL
リン酸水素ナトリウム水和物
リン酸二水素ナトリウム水和物
塩化ナトリウム

添加剤 : ポリソルベート20

添加剤 : 無水エタノール

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素ナトリウム水和物

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

オキサロール注10μg

販売名オキサロール注10μg
剤形注射剤(褐色アンプル)
性状無色澄明の液
pH7.80〜8.20
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
かっ色
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

6.用法及び用量

通常、成人には、透析終了直前にマキサカルシトールとして、1回2.5〜10μgを週3回、透析回路静脈側に注入(静注)する。
なお、血清副甲状腺ホルモン(PTH)の改善効果が得られない場合は、高カルシウム血症の発現等に注意しながら、1回20μgを上限に慎重に漸増する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 初回は血清インタクト副甲状腺ホルモン(intact-PTH)が500pg/mL未満[あるいは血清高感度副甲状腺ホルモン(HS-PTH)が40,000pg/mL未満]では、本剤を1回5μg、血清intact-PTHが500pg/mL以上(あるいはHS-PTHが40,000pg/mL以上)では、1回10μgから開始する。

7.2 血清intact-PTHが150pg/mL以下に低下した場合は本剤の投与を中止する。[8.2、8.5参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版