医療用医薬品 : リレンザ

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名リレンザ
有効成分1ブリスター中
ザナミビル水和物をザナミビルとして5mg
添加剤乳糖水和物注)
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

3.2 製剤の性状

販売名リレンザ
剤形・性状白色の粉末

【色】
白色
【剤形】
粉末/吸入剤/外用


規格単位毎の明細 (リレンザ)

販売名和名 : リレンザ

規格単位 : 5mg1ブリスター

欧文商標名 : RELENZA

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 21100AMY00288

販売開始年月 : 2000年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 10年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名リレンザ
有効成分1ブリスター中
ザナミビル水和物をザナミビルとして5mg
添加剤乳糖水和物注)
注)夾雑物として乳蛋白を含む。

添加剤 : 乳糖水和物

3.2 製剤の性状

販売名リレンザ
剤形・性状白色の粉末

【色】
白色
【剤形】
粉末/吸入剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及びその予防

6.用法及び用量

<治療に用いる場合>

通常、成人及び小児には、ザナミビルとして1回10mg(5mgブリスターを2ブリスター)を、1日2回、5日間、専用の吸入器を用いて吸入する。

<予防に用いる場合>

通常、成人及び小児には、ザナミビルとして1回10mg(5mgブリスターを2ブリスター)を、1日1回、10日間、専用の吸入器を用いて吸入する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 本剤はC型インフルエンザウイルス感染症には効果がない。

5.2 本剤は細菌感染症には効果がない。[8.2参照]

<治療>

5.3 抗ウイルス薬の投与が全てのA型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療には必須ではないことを踏まえ、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。

5.4 インフルエンザ様症状の発現から2日以内に投与を開始すること。

<予防>

5.5 原則として、インフルエンザウイルス感染症を発症している患者の同居家族又は共同生活者である下記の者を対象とする。

・高齢者(65歳以上)

・慢性心疾患患者

・代謝性疾患患者(糖尿病等)

・腎機能障害患者

7.用法及び用量に関連する注意

<治療>

7.1 発症後、可能な限り速やかに投与を開始することが望ましい(症状発現から48時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない)。

<予防>

7.2 次の点に注意して使用すること。

・インフルエンザウイルス感染症患者に接触後1.5日以内に投与を開始すること(接触後36時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない)。

・インフルエンザウイルス感染症に対する予防効果は、本剤を連続して使用している期間のみ持続する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版