医療用医薬品 : アモバン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アモバン錠7.5

販売名アモバン錠7.5
有効成分1錠中
日局ゾピクロン 7.5mg
添加剤リン酸水素カルシウム水和物、乳糖水和物、コムギデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

アモバン錠10

販売名アモバン錠10
有効成分1錠中
日局ゾピクロン 10mg
添加剤リン酸水素カルシウム水和物、乳糖水和物、コムギデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

3.2 製剤の性状

アモバン錠7.5

販売名アモバン錠7.5
色・剤形白色フィルムコーティング錠(割線入り)
外形平面楕円形
表裏
側面 
大きさ(mm)長径10、短径5
厚さ(mm)約3
重量(mg)約175
識別コードRY

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

アモバン錠10

販売名アモバン錠10
色・剤形白色フィルムコーティング錠(割線入り)
外形平面棒状
表裏
側面 
大きさ(mm)長径10、短径5
厚さ(mm)約3
重量(mg)約175
識別コードZC

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (アモバン錠7.5)

販売名和名 : アモバン錠7.5

規格単位 : 7.5mg1錠

欧文商標名 : Amoban Tablets

基準名 : ゾピクロン錠

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871129

承認番号 : 20100AMY00055

販売開始年月 : 1989年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アモバン錠7.5

販売名アモバン錠7.5
有効成分1錠中
日局ゾピクロン 7.5mg
添加剤リン酸水素カルシウム水和物、乳糖水和物、コムギデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : コムギデンプン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

アモバン錠7.5

販売名アモバン錠7.5
色・剤形白色フィルムコーティング錠(割線入り)
外形平面楕円形
表裏
側面 
大きさ(mm)長径10、短径5
厚さ(mm)約3
重量(mg)約175
識別コードRY

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : RY

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

<麻酔前投薬>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤を投与する場合、反応に個人差があるため少量(高齢者では1回3.75mg)から投与を開始すること。また、肝障害のある患者では3.75mgから投与を開始することが望ましい。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。[9.3、9.8参照]

<不眠症>

7.2 就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (アモバン錠10)

販売名和名 : アモバン錠10

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : Amoban Tablets

基準名 : ゾピクロン錠

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第三種)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品

規制区分備考 : 注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871129

承認番号 : 20100AMY00056

販売開始年月 : 1989年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アモバン錠10

販売名アモバン錠10
有効成分1錠中
日局ゾピクロン 10mg
添加剤リン酸水素カルシウム水和物、乳糖水和物、コムギデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : コムギデンプン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

3.2 製剤の性状

アモバン錠10

販売名アモバン錠10
色・剤形白色フィルムコーティング錠(割線入り)
外形平面棒状
表裏
側面 
大きさ(mm)長径10、短径5
厚さ(mm)約3
重量(mg)約175
識別コードZC

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : ZC

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不眠症

○麻酔前投薬

6.用法及び用量

<不眠症>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

<麻酔前投薬>

通常、成人1回、ゾピクロンとして、7.5〜10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減するが、10mgを超えないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

<効能共通>

7.1 本剤を投与する場合、反応に個人差があるため少量(高齢者では1回3.75mg)から投与を開始すること。また、肝障害のある患者では3.75mgから投与を開始することが望ましい。やむを得ず増量する場合は観察を十分に行いながら慎重に投与すること。ただし、10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めること。[9.3、9.8参照]

<不眠症>

7.2 就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版