医療用医薬品 : サイトテック

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3. 組成・性状


3.1 組成

サイトテック錠200

販売名サイトテック錠200
有効成分1錠中
ミソプロストール 200μg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース

サイトテック錠100

販売名サイトテック錠100
有効成分1錠中
ミソプロストール 100μg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイトテック錠200

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
サイトテック錠200   SEARLE 111白色
素錠
割線入り
長径
9.2mm
短径
8.4mm
厚さ
3.5mm
重量
0.2g

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

サイトテック錠100

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
サイトテック錠100   SEARLE 110白色
素錠
直径
7.2mm
厚さ
2.5mm
重量
0.1g

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (サイトテック錠200)

販売名和名 : サイトテック錠200

規格単位 : 200μg1錠

欧文商標名 : CYTOTEC Tab.200

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 20500AMY00014

販売開始年月 : 1993年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サイトテック錠200

販売名サイトテック錠200
有効成分1錠中
ミソプロストール 200μg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 硬化油

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイトテック錠200

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
サイトテック錠200   SEARLE 111白色
素錠
割線入り
長径
9.2mm
短径
8.4mm
厚さ
3.5mm
重量
0.2g

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SEARLE111

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与時にみられる胃潰瘍及び十二指腸潰瘍

6.用法及び用量

通常、成人にはミソプロストールとして1回200μgを1日4回(毎食後及び就寝前)経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は原則として非ステロイド性消炎鎮痛剤を3ヵ月以上長期投与する必要がある関節炎患者等の胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療にのみ用いること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を12週間以上投与しても改善傾向が認められない場合には、他の療法を考慮すること。

7.2 本剤は非ステロイド性消炎鎮痛剤と併用投与することが可能である。非ステロイド性消炎鎮痛剤においては、消化性潰瘍のある患者は投与禁忌となっているが、本剤が投与されている場合はこの限りでない。しかし、高齢者等の患者においては非ステロイド性消炎鎮痛剤による消化性潰瘍の合併症(穿孔、出血等)の危険性が高いので、本剤と併用投与する場合には、経過を十分に観察すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (サイトテック錠100)

販売名和名 : サイトテック錠100

規格単位 : 100μg1錠

欧文商標名 : CYTOTEC Tab.100

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872329

承認番号 : 20800AMY00198

販売開始年月 : 1996年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サイトテック錠100

販売名サイトテック錠100
有効成分1錠中
ミソプロストール 100μg
添加剤デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 硬化油

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイトテック錠100

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
サイトテック錠100   SEARLE 110白色
素錠
直径
7.2mm
厚さ
2.5mm
重量
0.1g

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SEARLE

識別コード : 110

識別コード : SEARLE110

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与時にみられる胃潰瘍及び十二指腸潰瘍

6.用法及び用量

通常、成人にはミソプロストールとして1回200μgを1日4回(毎食後及び就寝前)経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は原則として非ステロイド性消炎鎮痛剤を3ヵ月以上長期投与する必要がある関節炎患者等の胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療にのみ用いること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を12週間以上投与しても改善傾向が認められない場合には、他の療法を考慮すること。

7.2 本剤は非ステロイド性消炎鎮痛剤と併用投与することが可能である。非ステロイド性消炎鎮痛剤においては、消化性潰瘍のある患者は投与禁忌となっているが、本剤が投与されている場合はこの限りでない。しかし、高齢者等の患者においては非ステロイド性消炎鎮痛剤による消化性潰瘍の合併症(穿孔、出血等)の危険性が高いので、本剤と併用投与する場合には、経過を十分に観察すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版