医療用医薬品 : サイトテック |
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| 販売名 | サイトテック錠200 |
| 有効成分 | 1錠中 ミソプロストール 200μg |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース |
| 販売名 | サイトテック錠100 |
| 有効成分 | 1錠中 ミソプロストール 100μg |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース |
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| サイトテック錠200 | SEARLE 111 | 白色 素錠 割線入り | ||||
| 長径 9.2mm | 短径 8.4mm | 厚さ 3.5mm | 重量 0.2g | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| サイトテック錠100 | SEARLE 110 | 白色 素錠 | |||
| 直径 7.2mm | 厚さ 2.5mm | 重量 0.1g | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
販売名和名 : サイトテック錠200
規格単位 : 200μg1錠
欧文商標名 : CYTOTEC Tab.200
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 20500AMY00014
販売開始年月 : 1993年3月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
サイトテック錠200
| 販売名 | サイトテック錠200 |
| 有効成分 | 1錠中 ミソプロストール 200μg |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース |
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 硬化油
添加剤 : ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
サイトテック錠200
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
| 上面 | 下面 | 側面 | ||||
| サイトテック錠200 | SEARLE 111 | 白色 素錠 割線入り | ||||
| 長径 9.2mm | 短径 8.4mm | 厚さ 3.5mm | 重量 0.2g | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線
識別コード : SEARLE111
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与時にみられる胃潰瘍及び十二指腸潰瘍
6.用法及び用量
通常、成人にはミソプロストールとして1回200μgを1日4回(毎食後及び就寝前)経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は原則として非ステロイド性消炎鎮痛剤を3ヵ月以上長期投与する必要がある関節炎患者等の胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療にのみ用いること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を12週間以上投与しても改善傾向が認められない場合には、他の療法を考慮すること。
7.2 本剤は非ステロイド性消炎鎮痛剤と併用投与することが可能である。非ステロイド性消炎鎮痛剤においては、消化性潰瘍のある患者は投与禁忌となっているが、本剤が投与されている場合はこの限りでない。しかし、高齢者等の患者においては非ステロイド性消炎鎮痛剤による消化性潰瘍の合併症(穿孔、出血等)の危険性が高いので、本剤と併用投与する場合には、経過を十分に観察すること。[9.8参照]
販売名和名 : サイトテック錠100
規格単位 : 100μg1錠
欧文商標名 : CYTOTEC Tab.100
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872329
承認番号 : 20800AMY00198
販売開始年月 : 1996年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
サイトテック錠100
| 販売名 | サイトテック錠100 |
| 有効成分 | 1錠中 ミソプロストール 100μg |
| 添加剤 | デンプングリコール酸ナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ヒプロメロース |
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 硬化油
添加剤 : ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
サイトテック錠100
| 販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
| 上面 | 下面 | 側面 | |||
| サイトテック錠100 | SEARLE 110 | 白色 素錠 | |||
| 直径 7.2mm | 厚さ 2.5mm | 重量 0.1g | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
識別コード : SEARLE
識別コード : 110
識別コード : SEARLE110
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与時にみられる胃潰瘍及び十二指腸潰瘍
6.用法及び用量
通常、成人にはミソプロストールとして1回200μgを1日4回(毎食後及び就寝前)経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は原則として非ステロイド性消炎鎮痛剤を3ヵ月以上長期投与する必要がある関節炎患者等の胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治療にのみ用いること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を12週間以上投与しても改善傾向が認められない場合には、他の療法を考慮すること。
7.2 本剤は非ステロイド性消炎鎮痛剤と併用投与することが可能である。非ステロイド性消炎鎮痛剤においては、消化性潰瘍のある患者は投与禁忌となっているが、本剤が投与されている場合はこの限りでない。しかし、高齢者等の患者においては非ステロイド性消炎鎮痛剤による消化性潰瘍の合併症(穿孔、出血等)の危険性が高いので、本剤と併用投与する場合には、経過を十分に観察すること。[9.8参照]
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |