医療用医薬品 : フィブラスト |
List Top |
本剤は凍結乾燥品と添付溶解液からなる。
| 販売名 | フィブラストスプレー250 |
| 有効成分 | ＜凍結乾燥品＞ 1バイアル中トラフェルミン（遺伝子組換え）250μg（30万国際標準単位） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ベンザルコニウム塩化物 |
| 添付溶解液 | 2.5mL |
本剤は凍結乾燥品と添付溶解液からなる。
| 販売名 | フィブラストスプレー500 |
| 有効成分 | ＜凍結乾燥品＞ 1バイアル中トラフェルミン（遺伝子組換え）500μg（60万国際標準単位） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ベンザルコニウム塩化物 |
| 添付溶解液 | 5mL |
| 販売名 | フィブラストスプレー250 |
| 剤形 | 外用液剤（噴霧剤） |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末 ＜添付溶解液＞無色澄明の液で、振ると泡立つ ＜溶解後＞無色澄明の液 |
| pH | 4.8〜5.4（100μg/mL添付溶解液） |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.3（100μg/mL添付溶解液） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
噴霧剤／液剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
| 販売名 | フィブラストスプレー500 |
| 剤形 | 外用液剤（噴霧剤） |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末 ＜添付溶解液＞無色澄明の液で、振ると泡立つ ＜溶解後＞無色澄明の液 |
| pH | 4.8〜5.4（100μg/mL添付溶解液） |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.3（100μg/mL添付溶解液） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
噴霧剤／液剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
販売名和名 : フィブラストスプレー250
規格単位 : 250μg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : FIBLAST Spray
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 872699
承認番号 : 21300AMZ00387
販売開始年月 : 2001年6月
貯法及び期限等
貯法 : 冷所保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
フィブラストスプレー250
本剤は凍結乾燥品と添付溶解液からなる。
| 販売名 | フィブラストスプレー250 |
| 有効成分 | ＜凍結乾燥品＞ 1バイアル中トラフェルミン（遺伝子組換え）250μg（30万国際標準単位） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ベンザルコニウム塩化物 |
| 添付溶解液 | 2.5mL |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 白糖
添加剤 : pH調整剤
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
3.2 製剤の性状
フィブラストスプレー250
| 販売名 | フィブラストスプレー250 |
| 剤形 | 外用液剤（噴霧剤） |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末 ＜添付溶解液＞無色澄明の液で、振ると泡立つ ＜溶解後＞無色澄明の液 |
| pH | 4.8〜5.4（100μg/mL添付溶解液） |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.3（100μg/mL添付溶解液） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
噴霧剤／液剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）
6.用法及び用量
添付溶解液1mL当たりトラフェルミン（遺伝子組換え）として100μgを用時溶解し、潰瘍面を清拭後、本剤専用の噴霧器を用い、1日1回、潰瘍の最大径が6cm以内の場合は、潰瘍面から約5cm離して5噴霧（トラフェルミン（遺伝子組換え）として30μg）する。潰瘍の最大径が6cmを超える場合は、薬剤が同一潰瘍面に5噴霧されるよう、潰瘍面から約5cm離して同様の操作を繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は熱傷潰瘍を適用としているので、潰瘍がみられない熱傷に対しては、他の適切な療法を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日投与量はトラフェルミン（遺伝子組換え）として1000μgを超えないこと。
7.2 本剤を約4週間投与しても潰瘍の大きさ（面積、深さ）又は症状（肉芽形成、肉芽の色調、表皮形成等）の改善傾向が認められない場合は外科的療法等を考慮すること。［15.2.2参照］
販売名和名 : フィブラストスプレー500
規格単位 : 500μg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : FIBLAST Spray
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : （注意−医師等の処方箋により使用すること）
日本標準商品分類番号 : 872699
承認番号 : 21300AMZ00388
販売開始年月 : 2001年6月
貯法及び期限等
貯法 : 冷所保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
フィブラストスプレー500
本剤は凍結乾燥品と添付溶解液からなる。
| 販売名 | フィブラストスプレー500 |
| 有効成分 | ＜凍結乾燥品＞ 1バイアル中トラフェルミン（遺伝子組換え）500μg（60万国際標準単位） |
| 添加剤 | ＜凍結乾燥品＞ エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤 ＜添付溶解液＞ ベンザルコニウム塩化物 |
| 添付溶解液 | 5mL |
添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物
添加剤 : 白糖
添加剤 : pH調整剤
添加剤 : ベンザルコニウム塩化物
3.2 製剤の性状
フィブラストスプレー500
| 販売名 | フィブラストスプレー500 |
| 剤形 | 外用液剤（噴霧剤） |
| 外観 | ＜凍結乾燥品＞白色の塊又は粉末 ＜添付溶解液＞無色澄明の液で、振ると泡立つ ＜溶解後＞無色澄明の液 |
| pH | 4.8〜5.4（100μg/mL添付溶解液） |
| 浸透圧比 | 0.9〜1.3（100μg/mL添付溶解液） |
【色】
白色
無色澄明
【剤形】
噴霧剤／液剤／外用
凍結乾燥剤／散剤／外用
塊／散剤／外用
粉末／散剤／外用
／液剤／外用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）
6.用法及び用量
添付溶解液1mL当たりトラフェルミン（遺伝子組換え）として100μgを用時溶解し、潰瘍面を清拭後、本剤専用の噴霧器を用い、1日1回、潰瘍の最大径が6cm以内の場合は、潰瘍面から約5cm離して5噴霧（トラフェルミン（遺伝子組換え）として30μg）する。潰瘍の最大径が6cmを超える場合は、薬剤が同一潰瘍面に5噴霧されるよう、潰瘍面から約5cm離して同様の操作を繰り返す。
5.効能又は効果に関連する注意
本剤は熱傷潰瘍を適用としているので、潰瘍がみられない熱傷に対しては、他の適切な療法を考慮すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 1日投与量はトラフェルミン（遺伝子組換え）として1000μgを超えないこと。
7.2 本剤を約4週間投与しても潰瘍の大きさ（面積、深さ）又は症状（肉芽形成、肉芽の色調、表皮形成等）の改善傾向が認められない場合は外科的療法等を考慮すること。［15.2.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/01/21 版 |