医療用医薬品 : コンコエイト |
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| 有効成分 〔1瓶中〕 | 血液凝固第VIII因子 |
| 血液凝固第VIII因子（F.VIII：C）として 500国際単位 | |
| von Willebrand因子（RCof）として 1,000単位 | |
| 添加剤 〔1瓶中〕 | D-マンニトール 392mg |
| 人血清アルブミン 98mg | |
| 水酸化ナトリウム 適量 | |
| 塩酸 適量 | |
| 添付溶剤 | 日局 注射用水 10mL |
| 備考 | 血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） |
本剤は、製造工程で、ブタ小腸粘膜由来成分（ヘパリン）を使用している。
| 性状 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤で、においはない。本剤を添付溶剤で溶解するとき1mL中に血液凝固第VIII因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH※ | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比※ | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色ないし淡黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : コンコエイト−HT
規格単位 : 500単位1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : Conco-eight-HT
基準名 : 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
規制区分
規制区分名称 : 特定生物由来製品
日本標準商品分類番号 : 876343
承認番号 : 16000EZZ01106
販売開始年月 : 1985年8月
貯法及び期限等
貯法 : 10℃以下に凍結を避けて保存
有効期間 : 2年
規格単位毎の明細その他
献血
3.組成・性状
3.1 組成
| 有効成分 〔1瓶中〕 | 血液凝固第VIII因子 |
| 血液凝固第VIII因子（F.VIII：C）として 500国際単位 | |
| von Willebrand因子（RCof）として 1,000単位 | |
| 添加剤 〔1瓶中〕 | D-マンニトール 392mg |
| 人血清アルブミン 98mg | |
| 水酸化ナトリウム 適量 | |
| 塩酸 適量 | |
| 添付溶剤 | 日局 注射用水 10mL |
| 備考 | 血液凝固第VIII因子は、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） 人血清アルブミンは、ヒト血液に由来する。 （採血国：日本、採血の区分：献血） |
本剤は、製造工程で、ブタ小腸粘膜由来成分（ヘパリン）を使用している。
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 人血清アルブミン
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : 塩酸
3.2 製剤の性状
| 性状 | 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤で、においはない。本剤を添付溶剤で溶解するとき1mL中に血液凝固第VIII因子50国際単位を含有する無色ないし淡黄色の澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
| pH※ | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比※ | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
白色ないし淡黄色
無色ないし淡黄色の澄明又は微混濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○血液凝固第VIII因子欠乏患者に対し、血漿中の血液凝固第VIII因子を補い、その出血傾向を抑制する。
○von Willebrand病患者に対し、血漿中のvon Willebrand因子を補い、その出血傾向を抑制する。
6.用法及び用量
＜効能共通＞
本剤は製剤に添付された溶解液（日局注射用水）全量で溶解し、緩徐に静脈内に注射又は点滴注入する。なお、1分間に5mLをこえる注射速度は避けること。
＜血友病A＞
通常1回に血液凝固第VIII因子活性（F.VIII：C）で250〜2,000国際単位を投与するが、年齢・症状に応じて適宜増減する。
＜von Willebrand病＞
通常1回にリストセチンコファクター活性（RCof）で500〜4,000単位を投与するが、年齢・症状に応じて適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |