医療用医薬品 : グルトハイド

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3. 組成・性状


3.1 組成

グルトハイドL2%液

グルトハイドL液は、グルタラール2w/v%濃度液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドL2%液
有効成分100mL中 グルタラール(50%)4g(グルタルアルデヒド2gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、セトマクロゴール1000、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤、香料
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

グルトハイドL20%液

グルトハイドL液は、グルタラール2w/v%濃度液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドL20%液
有効成分100mL中 グルタラール(50%)40g(グルタルアルデヒド20gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、セトマクロゴール1000、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤、香料
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

3.2 製剤の性状

グルトハイドL2%液

販売名グルトハイドL2%液
性状無色〜微黄色澄明の液である。
pH3.5〜4.5

 緩衝化剤(液体)2w/v%実用液
性状青緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡青緑色澄明の液である。
pHpH(1→10)8.0〜9.07.5〜8.5

【色】
無色〜微黄色澄明
青緑色澄明
淡青緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用

グルトハイドL20%液

販売名グルトハイドL20%液
性状無色〜淡黄色澄明の液である。
pHpH(1→10)3.5〜4.5

 緩衝化剤(液体)2w/v%実用液
性状青緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡青緑色澄明の液である。
pHpH(1→10)8.0〜9.07.5〜8.5

【色】
無色〜淡黄色澄明
青緑色澄明
淡青緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (グルトハイドL2%液)

販売名和名 : グルトハイドL2%液

規格単位 :

欧文商標名 : Glutohyde L Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 21100AMZ00114000

販売開始年月 : 1999年5月

貯法及び期限等

貯法 : 30℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グルトハイドL2%液

グルトハイドL液は、グルタラール2w/v%濃度液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドL2%液
有効成分100mL中 グルタラール(50%)4g(グルタルアルデヒド2gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、セトマクロゴール1000、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤、香料
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

添加剤 : ジプロピレングリコール

添加剤 : セトマクロゴール1000

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 香料

添加剤 : 緩衝化剤

添加剤 : 酢酸カリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : ベンゾトリアゾール

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 黄色4号

3.2 製剤の性状

グルトハイドL2%液

販売名グルトハイドL2%液
性状無色〜微黄色澄明の液である。
pH3.5〜4.5

 緩衝化剤(液体)2w/v%実用液
性状青緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡青緑色澄明の液である。
pHpH(1→10)8.0〜9.07.5〜8.5

【色】
無色〜微黄色澄明
青緑色澄明
淡青緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

医療器具の化学的滅菌または殺菌消毒

6.用法及び用量

グルトハイドL2%液

本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。

○グルトハイドL実用液2w/v%液

<グルトハイドL2%液>

グルトハイドL2%液1Lに対し、緩衝化剤(液体)30mLを加えて混和し、淡青色〜淡青緑色の液として製する。この液を用いる。

○グルトハイドL実用液0.5w/v%液

グルトハイドL実用液2w/v%液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。

(使用目的)

使用濃度用途対象器具
グルトハイドL実用液2w/v%液微生物又は有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック製器具、リネン等
グルトハイドL実用液0.5w/v%液上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。麻酔装置類、人工透析装置類等

(使用方法)

○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。

○通常、次の時間浸漬する。

・体液等の付着した器具の消毒 1時間以上

・体液等の付着しない器具の消毒 30分以上

○浸漬後、取り出した器具類は、付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。

規格単位毎の明細 (グルトハイドL20%液)

販売名和名 : グルトハイドL20%液

規格単位 :

欧文商標名 : Glutohyde L Solution

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 877321

承認番号 : 21100AMZ00034000

販売開始年月 : 1999年5月

貯法及び期限等

貯法 : 30℃以下で保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グルトハイドL20%液

グルトハイドL液は、グルタラール2w/v%濃度液に添付の緩衝化剤(液体)を加えて使用する用時調製の組み合わせ医薬品である。

販売名グルトハイドL20%液
有効成分100mL中 グルタラール(50%)40g(グルタルアルデヒド20gを含む。)
添加剤ジプロピレングリコール、セトマクロゴール1000、ブチルヒドロキシアニソール、pH調整剤、香料
緩衝化剤(液体)酢酸カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、ベンゾトリアゾール、青色1号、黄色4号

添加剤 : ジプロピレングリコール

添加剤 : セトマクロゴール1000

添加剤 : ブチルヒドロキシアニソール

添加剤 : pH調整剤

添加剤 : 香料

添加剤 : 緩衝化剤

添加剤 : 酢酸カリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : ベンゾトリアゾール

添加剤 : 青色1号

添加剤 : 黄色4号

3.2 製剤の性状

グルトハイドL20%液

販売名グルトハイドL20%液
性状無色〜淡黄色澄明の液である。
pHpH(1→10)3.5〜4.5

 緩衝化剤(液体)2w/v%実用液
性状青緑色澄明の液で、わずかに酢酸臭がある。淡青緑色澄明の液である。
pHpH(1→10)8.0〜9.07.5〜8.5

【色】
無色〜淡黄色澄明
青緑色澄明
淡青緑色澄明
【剤形】
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

医療器具の化学的滅菌または殺菌消毒

6.用法及び用量

グルトハイドL20%液

本品は用時調製の製剤で、使用目的に応じて次の用法により製する。

○グルトハイドL実用液2w/v%液

<グルトハイドL20%液>

グルトハイドL20%液100mLを注意してとり、精製水900mLに徐々に加えて2w/v%液とし、この液に緩衝化剤(液体)30mLを加えて混和し、淡青色〜淡青緑色の液として製する。この液を用いる。

○グルトハイドL実用液0.5w/v%液

グルトハイドL実用液2w/v%液1Lに精製水3Lを加えて希釈して製する。この液を用いる。

(使用目的)

使用濃度用途対象器具
グルトハイドL実用液2w/v%液微生物又は有機物により高度に汚染された器具又は皮下組織、粘膜に直接適用される器具の化学的滅菌及びHBウイルスの汚染が予想される器具の消毒レンズ装着の装置類、内視鏡類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、人工透析装置類、メス・カテーテルなどの外科手術用器具、産科・泌尿器科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計及び加熱滅菌できないゴム・プラスチック製器具、リネン等
グルトハイドL実用液0.5w/v%液上記以外の器具の殺菌消毒に使用する。麻酔装置類、人工透析装置類等

(使用方法)

○被消毒物を液に完全に浸漬して行う。細孔のある器具類は注意して液と十分に接触させること。

○通常、次の時間浸漬する。

・体液等の付着した器具の消毒 1時間以上

・体液等の付着しない器具の消毒 30分以上

○浸漬後、取り出した器具類は、付着物があれば除き、多量の滅菌水で十分に洗浄すること。なお、使用目的により水を使用することもできる。また細孔のある器具類は内孔を注意して洗うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版