医療用医薬品 : ノバントロン |
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| 販売名 | ノバントロン注20mg |
| 有効成分 | 1バイアル（10mL）中 ミトキサントロン塩酸塩23.3mg （ミトキサントロンとして20.0mg） |
| 添加剤 | 1バイアル（10mL）中 塩化ナトリウム 80.0mg 無水酢酸ナトリウム 0.5mg 氷酢酸 4.6mg ピロ亜硫酸ナトリウム 1.0mg |
| 販売名 | ノバントロン注10mg |
| 有効成分 | 1バイアル（5mL）中 ミトキサントロン塩酸塩11.6mg （ミトキサントロンとして10.0mg） |
| 添加剤 | 1バイアル（5mL）中 塩化ナトリウム 40.0mg 無水酢酸ナトリウム 0.25mg 氷酢酸 2.3mg ピロ亜硫酸ナトリウム 0.5mg |
| 販売名 | ノバントロン注20mg |
| 剤形・性状 | バイアル（暗青色の水性注射液） |
| pH | 3.0〜4.5［2mg/mL水溶液］ |
| 浸透圧比 | 約0.9［2mg/mL水溶液］（生理食塩液に対する比） |
【色】
暗青色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
| 販売名 | ノバントロン注10mg |
| 剤形・性状 | バイアル（暗青色の水性注射液） |
| pH | 3.0〜4.5［2mg/mL水溶液］ |
| 浸透圧比 | 約0.9［2mg/mL水溶液］（生理食塩液に対する比） |
【色】
暗青色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ノバントロン注20mg
規格単位 : 20mg10mL1瓶
欧文商標名 : NOVANTRON INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 21300AMY00386
販売開始年月 : 1987年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ノバントロン注20mg
| 販売名 | ノバントロン注20mg |
| 有効成分 | 1バイアル（10mL）中 ミトキサントロン塩酸塩23.3mg （ミトキサントロンとして20.0mg） |
| 添加剤 | 1バイアル（10mL）中 塩化ナトリウム 80.0mg 無水酢酸ナトリウム 0.5mg 氷酢酸 4.6mg ピロ亜硫酸ナトリウム 1.0mg |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 無水酢酸ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ノバントロン注20mg
| 販売名 | ノバントロン注20mg |
| 剤形・性状 | バイアル（暗青色の水性注射液） |
| pH | 3.0〜4.5［2mg/mL水溶液］ |
| 浸透圧比 | 約0.9［2mg/mL水溶液］（生理食塩液に対する比） |
【色】
暗青色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）
○悪性リンパ腫
○乳癌
○肝細胞癌
6.用法及び用量
＜急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回2〜5mg/m2（本剤1〜2.5mL/m2）を5日間連日、3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
＜悪性リンパ腫、乳癌＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回2〜4mg/m2（本剤1〜2mL/m2）を5日間連日あるいは1回8〜14mg/m2（本剤4〜7mL/m2）を3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
＜肝細胞癌＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回6〜12mg/m2（本剤3〜6mL/m2）を3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 静脈内投与に際しては、調整後の希釈液を3分以上かけてゆっくり投与すること。
7.2 点滴静脈内投与に際しては、30分以上かけて投与すること。
販売名和名 : ノバントロン注10mg
規格単位 : 10mg5mL1瓶
欧文商標名 : NOVANTRON INJECTION
規制区分
規制区分名称 : 毒薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 20500AMY00051
販売開始年月 : 1993年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ノバントロン注10mg
| 販売名 | ノバントロン注10mg |
| 有効成分 | 1バイアル（5mL）中 ミトキサントロン塩酸塩11.6mg （ミトキサントロンとして10.0mg） |
| 添加剤 | 1バイアル（5mL）中 塩化ナトリウム 40.0mg 無水酢酸ナトリウム 0.25mg 氷酢酸 2.3mg ピロ亜硫酸ナトリウム 0.5mg |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 無水酢酸ナトリウム
添加剤 : 氷酢酸
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
ノバントロン注10mg
| 販売名 | ノバントロン注10mg |
| 剤形・性状 | バイアル（暗青色の水性注射液） |
| pH | 3.0〜4.5［2mg/mL水溶液］ |
| 浸透圧比 | 約0.9［2mg/mL水溶液］（生理食塩液に対する比） |
【色】
暗青色
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）
○悪性リンパ腫
○乳癌
○肝細胞癌
6.用法及び用量
＜急性白血病（慢性骨髄性白血病の急性転化を含む）＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回2〜5mg/m2（本剤1〜2.5mL/m2）を5日間連日、3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
＜悪性リンパ腫、乳癌＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回2〜4mg/m2（本剤1〜2mL/m2）を5日間連日あるいは1回8〜14mg/m2（本剤4〜7mL/m2）を3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
＜肝細胞癌＞
通常、成人にはミトキサントロンとして1日1回6〜12mg/m2（本剤3〜6mL/m2）を3〜4週間隔で静脈内にゆっくり投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 静脈内投与に際しては、調整後の希釈液を3分以上かけてゆっくり投与すること。
7.2 点滴静脈内投与に際しては、30分以上かけて投与すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |