医療用医薬品 : ロイスタチン |
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| 販売名 | ロイスタチン注8mg |
| 有効成分 | （1バイアル8mL中） クラドリビン8mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム 72mg pH調整剤2成分 |
| 色・性状 | 無色澄明の水性注射液 |
| pH | 5.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ロイスタチン注8mg
規格単位 : 8mg8mL1瓶
欧文商標名 : LEUSTATIN Injection 8mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 21400AMY00011000
販売開始年月 : 2002年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ロイスタチン注8mg |
| 有効成分 | （1バイアル8mL中） クラドリビン8mg |
| 添加剤 | 塩化ナトリウム 72mg pH調整剤2成分 |
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : pH調整剤2成分
3.2 製剤の性状
| 色・性状 | 無色澄明の水性注射液 |
| pH | 5.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○ヘアリーセル白血病
○再発・再燃又は治療抵抗性の下記疾患
低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫
6.用法及び用量
＜ヘアリーセル白血病＞
通常、成人にはクラドリビンとして、1日量0.09mg/kgの7日間持続点滴静注を1コースとする。
＜再発・再燃又は治療抵抗性の低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫＞
7日間持続点滴静注
通常、成人にはクラドリビンとして、1日量0.09mg/kgを7日間持続点滴静注し、3〜5週間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。
2時間点滴静注・5日間連日投与
通常、成人にはクラドリビンとして、1日量0.12mg/kgを1日1回2時間かけて点滴静注する。これを5日間連日行い、少なくとも23日間休薬する。これを1コースとし、投与を繰り返す。
7.用法及び用量に関連する注意
＜効能共通＞
7.1 7日間持続点滴静注する際には、1日量を24時間かけて持続点滴静注し、これを7日間連続して行うこと。
＜ヘアリーセル白血病＞
7.2 1コース目投与で奏効が得られない場合は、2コース目投与は行わないこと（さらにコース数を重ねても効果が見られる可能性はない）。
7.3 2コース目投与は、1コース目投与で奏効が得られた症例に再発、再燃が認められた場合に限り、少なくとも1ヵ月以上の間隔をおき行うこと。
＜再発・再燃又は治療抵抗性の低悪性度又はろ胞性B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫＞
7.4 本剤の1日量、投与時間、投与日数が異なる二通りの用法及び用量が設定されており、投与に際しては、過誤が生じないよう注意すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |