医療用医薬品 : フルデカシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分
(1瓶(1mL)中)
フルフェナジンデカン酸エステル 25mg
添加剤
(1瓶(1mL)中)
ベンジルアルコール 15mg
ゴマ油 適量

3.2 製剤の性状

性状・剤形微黄色〜褐黄色澄明の油液・僅かにベンジルアルコールのにおい

【色】
微黄色〜かっ黄色澄明
【剤形】
油液/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フルデカシン筋注25mg)

販売名和名 : フルデカシン筋注25mg

規格単位 : 25mg1mL1瓶

欧文商標名 : Fludecasin INTRAMUSCULAR INJECTION

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871172

承認番号 : 21400AMY00081

販売開始年月 : 1993年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分
(1瓶(1mL)中)
フルフェナジンデカン酸エステル 25mg
添加剤
(1瓶(1mL)中)
ベンジルアルコール 15mg
ゴマ油 適量

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : ゴマ油

3.2 製剤の性状

性状・剤形微黄色〜褐黄色澄明の油液・僅かにベンジルアルコールのにおい

【色】
微黄色〜かっ黄色澄明
【剤形】
油液/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

統合失調症

6.用法及び用量

通常成人には、フルフェナジンデカン酸エステルとして1回12.5mg〜75mgを4週間隔で筋肉内注射する。
薬量及び注射間隔は病状又は本剤による随伴症状の程度に応じて適宜増減並びに間隔を調節する。
なお、初回用量は、可能な限り少量より始め、50mgを超えないものとする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、抗精神病薬の長期投与が必要な慢性精神病患者に使用するものである。本剤を用いる場合は、過去の治療で抗精神病薬の投与により症状が安定した患者に投与することが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与にあたっては、本剤が持効性製剤であることを考慮して、初回用量は患者の既往歴、病状、過去の抗精神病薬への反応に基づいて決める。なお、複数の抗精神病薬を使用している場合は、可能な限り整理した後、できるだけ低用量より始め、必要に応じ漸増することが望ましい。投与初期に用量の不足による精神症状の再発の可能性も考えられるが、その場合には原則として、本剤以外の抗精神病薬の追加が望ましい。また、次回投与時にはその間の十分な臨床観察を参考に用量調節を行う必要がある。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版