医療用医薬品 : ノリトレン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ノリトレン錠10mg

販売名ノリトレン錠10mg
有効成分1錠中日局ノルトリプチリン塩酸塩11.39mg(ノルトリプチリンとして10mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、プルラン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、精製白糖、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色五号

ノリトレン錠25mg

販売名ノリトレン錠25mg
有効成分1錠中日局ノルトリプチリン塩酸塩28.47mg(ノルトリプチリンとして25mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ノリトレン錠10mg

販売名ノリトレン錠10mg
色・剤形うすいだいだい色の糖衣錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約6.4約3.6約105
識別コードP502

【色】
うすいだいだい色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

ノリトレン錠25mg

販売名ノリトレン錠25mg
色・剤形だいだい色のフィルムコート錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7.6約3.8約155
識別コードP503

【色】
だいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ノリトレン錠10mg)

販売名和名 : ノリトレン錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : NORITREN Tablets

基準名 : ノルトリプチリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 14600AMY00122

販売開始年月 : 1971年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ノリトレン錠10mg

販売名ノリトレン錠10mg
有効成分1錠中日局ノルトリプチリン塩酸塩11.39mg(ノルトリプチリンとして10mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、プルラン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、精製白糖、酸化チタン、カルナウバロウ、黄色五号

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : プルラン

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 黄色五号

3.2 製剤の性状

ノリトレン錠10mg

販売名ノリトレン錠10mg
色・剤形うすいだいだい色の糖衣錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約6.4約3.6約105
識別コードP502

【色】
うすいだいだい色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : P502

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

精神科領域におけるうつ病およびうつ状態
(内因性うつ病、反応性うつ病、退行期うつ病、神経症性うつ状態、脳器質性精神障害のうつ状態)

6.用法及び用量

はじめ1回量としてノルトリプチリン10〜25mg相当量を1日3回経口投与する。又はその1日量を2回に分けて経口投与する。その後、症状および副作用を観察しつつ、必要ある場合は漸次増量する。通常最大量は1日量としてノルトリプチリン150mg相当量以内であり、これを2〜3回に分けて経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1、8.2、8.3、8.4、9.1.6、9.1.9、15.1.1参照]

規格単位毎の明細 (ノリトレン錠25mg)

販売名和名 : ノリトレン錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : NORITREN Tablets

基準名 : ノルトリプチリン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 21400AMZ00161

販売開始年月 : 1971年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ノリトレン錠25mg

販売名ノリトレン錠25mg
有効成分1錠中日局ノルトリプチリン塩酸塩28.47mg(ノルトリプチリンとして25mg)
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、タルク、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

ノリトレン錠25mg

販売名ノリトレン錠25mg
色・剤形だいだい色のフィルムコート錠
外形 
大きさ直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
約7.6約3.8約155
識別コードP503

【色】
だいだい色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : P503

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

精神科領域におけるうつ病およびうつ状態
(内因性うつ病、反応性うつ病、退行期うつ病、神経症性うつ状態、脳器質性精神障害のうつ状態)

6.用法及び用量

はじめ1回量としてノルトリプチリン10〜25mg相当量を1日3回経口投与する。又はその1日量を2回に分けて経口投与する。その後、症状および副作用を観察しつつ、必要ある場合は漸次増量する。通常最大量は1日量としてノルトリプチリン150mg相当量以内であり、これを2〜3回に分けて経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.1、8.2、8.3、8.4、9.1.6、9.1.9、15.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版