医療用医薬品 : オプソ |
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| 販売名 | オプソ内服液5mg |
| 有効成分 | 1包2.5mL中日局モルヒネ塩酸塩水和物5mg |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム、D-ソルビトール、クエン酸水和物、L-グルタミン酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤 |
| 販売名 | オプソ内服液10mg |
| 有効成分 | 1包5mL中日局モルヒネ塩酸塩水和物10mg |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム、D-ソルビトール、クエン酸水和物、L-グルタミン酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤 |
| 販売名 | オプソ内服液5mg |
| 色・剤形 | 無色澄明の液を充てんした分包品 |
| pH | 2.3〜2.7 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
| 販売名 | オプソ内服液10mg |
| 色・剤形 | 無色澄明の液を充てんした分包品 |
| pH | 2.3〜2.7 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
販売名和名 : オプソ内服液5mg
規格単位 : 5mg2.5mL1包
欧文商標名 : OPSO Oral Solution
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878114
承認番号 : 21500AMZ00335
販売開始年月 : 2003年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オプソ内服液5mg
| 販売名 | オプソ内服液5mg |
| 有効成分 | 1包2.5mL中日局モルヒネ塩酸塩水和物5mg |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム、D-ソルビトール、クエン酸水和物、L-グルタミン酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤 |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : L-グルタミン酸ナトリウム
添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
オプソ内服液5mg
| 販売名 | オプソ内服液5mg |
| 色・剤形 | 無色澄明の液を充てんした分包品 |
| pH | 2.3〜2.7 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法及び用量
通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30〜120mgを1日6回に分割し経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 臨時追加投与（レスキュー・ドーズ）として使用する場合
本剤の1回量は定時投与中のモルヒネ経口製剤の1日量の1/6量を目安として投与すること。
7.2 定時投与時
7.2.1 初めてモルヒネ製剤として本剤を使用する場合
1回5〜10mgから開始し、鎮痛効果及び副作用の発現状況を観察しながら、用量調節を行うこと。
7.2.2 定時投与時の投与間隔
1日量を6分割して使用する場合には、4時間ごとの定時に経口投与すること。
ただし、深夜の睡眠を妨げないように就寝前の投与は2回分を合わせて投与することもできる。
7.2.3 他のオピオイド製剤から本剤へ変更する場合には、前投与薬剤の投与量及び鎮痛効果の持続時間を考慮して、副作用の発現に注意しながら、適宜用量を調節すること。
7.2.4 経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.5 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。
7.2.6 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。
販売名和名 : オプソ内服液10mg
規格単位 : 10mg5mL1包
欧文商標名 : OPSO Oral Solution
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878114
承認番号 : 21500AMZ00336
販売開始年月 : 2003年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
オプソ内服液10mg
| 販売名 | オプソ内服液10mg |
| 有効成分 | 1包5mL中日局モルヒネ塩酸塩水和物10mg |
| 添加剤 | 亜硫酸水素ナトリウム、D-ソルビトール、クエン酸水和物、L-グルタミン酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤 |
添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム
添加剤 : D-ソルビトール
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : L-グルタミン酸ナトリウム
添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
オプソ内服液10mg
| 販売名 | オプソ内服液10mg |
| 色・剤形 | 無色澄明の液を充てんした分包品 |
| pH | 2.3〜2.7 |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛
6.用法及び用量
通常、成人にはモルヒネ塩酸塩水和物として1日30〜120mgを1日6回に分割し経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 臨時追加投与（レスキュー・ドーズ）として使用する場合
本剤の1回量は定時投与中のモルヒネ経口製剤の1日量の1/6量を目安として投与すること。
7.2 定時投与時
7.2.1 初めてモルヒネ製剤として本剤を使用する場合
1回5〜10mgから開始し、鎮痛効果及び副作用の発現状況を観察しながら、用量調節を行うこと。
7.2.2 定時投与時の投与間隔
1日量を6分割して使用する場合には、4時間ごとの定時に経口投与すること。
ただし、深夜の睡眠を妨げないように就寝前の投与は2回分を合わせて投与することもできる。
7.2.3 他のオピオイド製剤から本剤へ変更する場合には、前投与薬剤の投与量及び鎮痛効果の持続時間を考慮して、副作用の発現に注意しながら、適宜用量を調節すること。
7.2.4 経皮フェンタニル貼付剤から本剤へ変更する場合には、経皮フェンタニル貼付剤剥離後にフェンタニルの血中濃度が50％に減少するまで17時間以上かかることから、剥離直後の本剤の使用は避け、本剤の使用を開始するまでに、フェンタニルの血中濃度が適切な濃度に低下するまでの時間をあけるとともに、本剤の低用量から投与することを考慮すること。
7.2.5 減量
連用中における急激な減量は、退薬症候があらわれることがあるので行わないこと。副作用等により減量する場合は、患者の状態を観察しながら慎重に行うこと。
7.2.6 投与の中止
本剤の投与を必要としなくなった場合には、退薬症候の発現を防ぐために徐々に減量すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |